Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bismuth subnitrate
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QG52X
Bismuthi subnitras ponderosum
2,6 g / 4 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 60 tubostrzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105150; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105143; Zawartość opakowania: 120 tubostrzykawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991105167
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA NOROSEAL 2,6 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Irlandia Północna, Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Limited Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road, Newry Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6PU Co. Down, BT35 6JP Irlandia Północna Irlandia Północna, 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Noroseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła Bizmutu azotan zasadowy, ciężki 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda 4 g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: Substancja czynna: Bizmutu azotan zasadowy, ciężki 2,6 g Jasnobrązowa zawiesina 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie nowym zakażeniom dowymieniowym podczas okresu zasuszenia. U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, produkt może być użyty jako jedyny środek w programie kontroli mastitis w okresie zasuszania. Wybór krów przeznaczonych do leczenia produktem powinien opierać się na klinicznej ocenie lekarza weterynarii. Kryteria wyboru mogą być oparte na danych dotyczących występowaniu mastitis i liczbie komórek somatycznych u poszczególnych krów lub na wynikach testów wykrywających podkliniczne mastitis takich jak badanie próbek bakteriologicznych. 5. PRZECIWWSKAZANIA 3 Nie stosować u krów w okresie laktacji Nie stosować produktu jako jedynego środka leczenia krów z podklinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszania. Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszania. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Noroseal 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla bydła Noroseal 2,6 g Intramammary Susupension for Cattle (AT, CZ, DK, FI, DE, EL, HU, IE, RO, SK, SE, UK) Intraseal 2,6 g Intramammary Suspension for Cattle (BE, BG, EE, ES, IT, LT, LU, LV, NL, PT) Dryseal 2,6 g Intramammary Suspension for Cattle (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda 4g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera: Substancja czynna: Bizmutu azotan zasadowy, ciężki 2,6 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa. Jasnobrązowa zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie nowym zakażeniom dowymieniowym podczas okresu zasuszenia. U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, produkt może być użyty jako jedyny środek w programie kontroli mastitis w okresie zasuszania. Wybór krów przeznaczonych do leczenia produktem powinien opierać się na klinicznej ocenie lekarza weterynarii. Kryteria wyboru mogą być oparte na danych dotyczących występowania mastitis i liczbie komórek somatycznych u poszczególnych krów lub na wynikach testów wykrywających podkliniczne mastitis takich jak badanie próbek bakteriologicznych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Patrz punkt 4.7. Nie stosować u krów w okresie laktacji. Nie stosować produktu jako jedynego środka leczenia krów z podklinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszania. Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszania. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Dobrą praktyką jest regularna o Lesen Sie das vollständige Dokument