Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AE91
carprofen
1 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,5 x
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-01-07
Norocarp 50mg/ml Solution for Injection-PL-AT-Dec 2012 GEBRAUCHSI NFO R M ATION Norocarp 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katze n 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Limited Newry Co. Down Northern Ireland Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan Ireland Vertrieb in Österreich: PRO ZOON Pharma GmbH Karl-Schönherr-Straße 3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norocarp 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen. Carprofen 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält 50 mg Carprofen. Auch enthalten sind 10 mg/ml Benzylalkohol (Konservierungsmittel) und 2,5 mg/ml Natriumformaldehydsulfoxylat (Antioxidans). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hunde: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteil-Operationen (einschließlich intraoculären Eingriffen). Katzen: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und Weichteil- Operationen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden nach Operationen mit einem beachtlichen Blutverlust. Bei Katzen nicht zur regelmäßigen Wiederholungstherapie geeignet. Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind. Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Wochen sind. Nicht anwenden bei Tieren mit cardialen, hepatischen oder renalen Erkrankungen, oder gastrointestinalen Problemen wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutung besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder einem anderen nicht- steroidalen Antiphlogistika oder einem der sonstigen Bestandteile. Norocarp 50mg/ml Solution for Injection-PL-AT-13.10.14.clean Wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika besteht das Risiko von seltenen renalen oder idiosynkratischen hepatischen Nebenwirkungen. Siehe auch Abschnitt Besondere Warnhinweise. 6. N Baca dokumen lengkap
_[Version 7.1, 10/2006]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSC H A F TEN Norocarp 50mg/ml Solution for Injection-SPC-AT-13.10.14-clean 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10,0 mg Natriumformaldehydsulfoxylat 2,5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN: Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Hunde: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteil-Operationen (einschließlich intraoculären Eingriffen). Katzen: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und Weichteil- Operationen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen, einem anderen nicht- steroidalen Antiphlogistikum (NSAID) oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit cardialen, hepatischen oder renalen Erkrankungen, oder gastrointestinalen Problemen wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutung besteht. Wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika besteht das Risiko von seltenen renalen oder idiosynkratischen hepatischen Nebenwirkungen. Nicht anwenden nach Operationen mit einem beachtlichen Blutverlust. Bei Katzen nicht zur regelmäßigen Wiederholungstherapie geeignet. Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind. Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Wochen sind. Siehe auch Abschnitt 4.7 und Abschnitt 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Aufgrund der langen Halbwertszeit und der engeren therapeutischen Breite sollte insbesondere bei Katzen darauf geachtet werden, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Deshalb sollte eine graduierte 1ml Einmalsp Baca dokumen lengkap