Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

CARPROFEN

متاح من:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC رمز:

QM01AE91

INN (الاسم الدولي):

carprofen

الوحدات في الحزمة:

1 x 20 ml Mehrfachdosisbehältnis aus Braunglas (Type I) mit Bromobutylstopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,5 x

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2009-01-07

نشرة المعلومات

Norocarp 50mg/ml Solution for Injection-PL-AT-Dec 2012
GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATION
Norocarp 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und
Katze
n
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Northern Ireland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan
Ireland
Vertrieb in Österreich:
PRO ZOON Pharma GmbH
Karl-Schönherr-Straße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norocarp 50mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
Carprofen
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält 50 mg Carprofen. Auch enthalten sind 10 mg/ml
Benzylalkohol
(Konservierungsmittel) und 2,5 mg/ml Natriumformaldehydsulfoxylat
(Antioxidans).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hunde: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach
orthopädischen und
Weichteil-Operationen (einschließlich intraoculären Eingriffen).
Katzen: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach
Ovariohysterektomie und Weichteil-
Operationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden nach Operationen mit einem beachtlichen Blutverlust.
Bei Katzen nicht zur regelmäßigen Wiederholungstherapie geeignet.
Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Wochen sind.
Nicht anwenden bei Tieren mit cardialen, hepatischen oder renalen
Erkrankungen, oder
gastrointestinalen Problemen wenn die Gefahr einer gastrointestinalen
Ulzeration oder
Blutung besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen
oder einem anderen nicht-
steroidalen Antiphlogistika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norocarp 50mg/ml Solution for Injection-PL-AT-13.10.14.clean
Wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika besteht das Risiko
von seltenen renalen oder
idiosynkratischen hepatischen Nebenwirkungen.
Siehe auch Abschnitt Besondere Warnhinweise.
6.
N

خصائص المنتج

_[Version 7.1, 10/2006]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSC
H
A
F
TEN
Norocarp 50mg/ml Solution for Injection-SPC-AT-13.10.14-clean
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Norocarp 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,0 mg
Natriumformaldehydsulfoxylat
2,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN:
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Hunde: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach
orthopädischen und
Weichteil-Operationen (einschließlich intraoculären Eingriffen).
Katzen: Zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach
Ovariohysterektomie und Weichteil-
Operationen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Carprofen, einem anderen nicht-
steroidalen Antiphlogistikum (NSAID) oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit cardialen, hepatischen oder renalen
Erkrankungen, oder
gastrointestinalen Problemen wenn die Gefahr einer gastrointestinalen
Ulzeration oder
Blutung besteht.
Wie bei anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika besteht das Risiko
von seltenen renalen oder
idiosynkratischen hepatischen Nebenwirkungen.
Nicht anwenden nach Operationen mit einem beachtlichen Blutverlust.
Bei Katzen nicht zur regelmäßigen Wiederholungstherapie geeignet.
Nicht bei Katzen anwenden, die jünger als 5 Monate sind.
Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 10 Wochen sind.
Siehe auch Abschnitt 4.7 und Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aufgrund der langen Halbwertszeit und der engeren therapeutischen
Breite sollte insbesondere bei
Katzen darauf geachtet werden, die empfohlene Dosierung nicht zu
überschreiten. Deshalb sollte eine
graduierte 1ml Einmalsp