Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Timolol
World Medicine Bosnia d.o.o.
S01ED01
timolol
6,83 mg/1 mL
kapi za oči, rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 6,83 mg timolol maleata (što odgovara 5 mg timolola)
5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.
Važeći
2020-03-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Normatin 0,5 % kapi za oči, rastvor timolol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Normatin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete primjenjivati Normatin 3. Kako primjenjivati Normatin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Normatin 6. Dodatne informacije 1. Šta je Normatin i za šta se koristi Normatin sadrži aktivnu supstancu timolol koja se ubraja u grupu lijekova neselektivnih blokatora beta- adrenergičkih receptora. Timolol snižava povišeni očni pritisak. Koristi se u liječenju očne hipertenzije, glaukoma otvorenog ugla, afaktičnog glaukoma te sekundarnog glaukoma kada je očni pritisak povišen. 2. Prije nego poČnete primjenjivati Normatin Nemojte primjenjivati Normatin: - ako ste alergični na timolol maleat (preosjetljivost), beta-blokatore ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete ili ste ranije imali disajne probleme kao što je astma, teški hronični opstruktivni bronhitis (teške plućne bolesti koje mogu uzrokovati zvučne fenomene kao zviždanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) - ako imate srčane probleme kao što su usporen srčani ritam, bradikardija, zatajenje srca ili poremećaji srčanog ritma. - Zatajenje srca • „kardiogeni šok“ – ozbiljno srčano stanje uzrokovano veoma niskim krvnim pritiskom Ukoliko niste sigurni da li trebate koristiti Normatin posavjetujete sa Vašim ljeka Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Normatin 0,5% kapi za oči, rastvor timolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml kapi za oči, rastvora sadrži 6,83 mg timolol maleata, što odgovara 5,0 mg timolola. Pomoćna supstance: benzalkonijum hlorid -konzervans – 0,10 mg/ml, dinatrijum fosfat dodekahidrat – 8,00 mg/ml, natrijum dihidrogen fosfat monohidrat – 2,00 mg/ml Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistri, bezbojni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Normatin je blokator beta-adrenergičkih receptora koji se primijenjeje topikalno i koristi u liječenju bolesnika s povišenim očnim pritiskom kod raznih stanja uključujuči sljedeće: pacijenti s očnom hipertenzijom, hroničnim glaukomom otvorena ugla, te s afakičnim glaukomom i nekim oblicima sekundarnog glaukoma). 4.2. Doziranje i način primjene Doziranje Ako klinički odgovor nije zadovoljavajući sa manjom dozom, doza je jedna kap 0,5%-tne otopine u oboljelo oko, dva puta dnevno. Ukoliko je potrebno Normatin kapi za oko se mogu istodobno primjenjivati s drugim lijekovima za snižavanje intraokularnog pritiska. Primjena dva lokalna blokatora beta-adrenergičkih receptora se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). Intraokularni pritisak treba ponovno izmjeriti otprilike četiri sedmice nakon početka terapije zato što se odgovor na terapiju stabilizira nakon par sedmica. Ukoliko se očni pritisak može održavati na zadovoljavajućim vrijednostima, mnogim bolesnicima se doza Normatin kapi za oko primjenjuje jednom dnevno. Prelazak sa drugih lijekova na terapiju timololom Kada se već koristi neki drugi lokalni beta blokator, njegovu primjenu treba okončati nakon pune dnevne doze i sljedećeg dana otpočeti terapiju timololom, i to jednu kap 0,25% rastvora u oboljelo oko, dva puta na dan. Doza se može povećati na jednu kap 0,5% rastvora u oboljelo oko, dva puta na dan, ako odgovor nije adekvatan. U sluča Baca dokumen lengkap