Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotineresinat
Orifarm Generics A/S
N07BA01
Nicotineresinat
4 mg
medicinsk tyggegummi
Markedsført
2012-08-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICOVEL ® MINT 2 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI NICOVEL ® MINT 4 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI nicotin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du ikke kan stoppe med at ryge efter 6 måneders behandling med Nicovel Mint. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicovel Mint 3. Sådan skal du bruge Nicovel Mint 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicovel Mint bruges til at hjælpe folk med at holde op med at ryge. Nicotinen i Nicovel Mint lindrer nicotinabstinenssymptomer og rygetrang, når du holder op med at ryge eller midlertidigt reducerer rygning for at lette rygestop. Derved modvirker det tilbagefald hos rygere, som er motiverede for at holde op med at ryge. Nicovel Mint er indiceret til rygere over 18 år. Når din krop pludselig ikke længere får nicotin fra tobak, kan du føle forskellige former for ubehag, kaldet abstinenssymptomer. Ved hjælp af Nicovel Mint kan du forhindre eller i det mindste reducere dette ubehag ved fortsat at give kroppen en lille mængde nicotin i et kort tidsrum. Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten. Kontakt lægen, hvis du ikke kan lade være med at ryge efter 6 måneders behandling med Nicovel Mint. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvi Baca dokumen lengkap
4. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NICOVEL MINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI 1. D.SP.NR. 28005 2. LÆGEMIDLETS NAVN Nicovel Mint 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nicovel Mint 2 mg: Hvert tyggegummi indeholder 2 mg nicotin som nicotinresinat. Nicovel Mint 4 mg: Hvert tyggegummi indeholder 4 mg nicotin som nicotinresinat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert Nicovel Mint 2 mg medicinsk tyggegummi indeholder: Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 224 mg Hvert Nicovel Mint 4 mg medicinsk tyggegummi indeholder: Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 210 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi Hvidt til gulligt tyggegummi med en let konveks, rektangulær form og en omtrentlig størrelse på 18×12×5 mm. _49420_spc.docx_ _Side 1 af 9_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nicotin er indiceret til behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og abstinenssymptomer (se pkt. 5.1), hvorved rygestop eller midlertidig reduktion af rygningen lettes hos rygere, som er motiverede for at stoppe med at ryge. Permanent tobaksafvænning er det endelige mål. Nicovel Mint er indiceret til voksne. Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Styrken af tyggegummiet bør vælges baseret på brugerens afhængighed af nicotin. Ved lav nicotinafhængighed er 2 mg tyggegummi indiceret. Ved høj nicotinafhængighed (FTND ≥ 6 eller rygning af 20 cigaretter eller mere om dagen) eller tidligere manglende succes med 2 mg, er 4 mg tyggegummi indiceret. Initialt kan der tages ét stykke tyggegummi hver 1-2 time. I de fleste tilfælde vil 8-12 stykker tyggegummi om dagen være tilstrækkeligt. Den maksimale daglige dosis til rygestop er 24 stykker tyggegummi. Til rygereduktion ved brug mellem perioder med rygning er den maksimale daglige dosis 24 stykker tyggegummi på 2 mg eller 12 stykker tyggegummi på 4 mg. _Pædiatrisk population_ Nicovel Min Baca dokumen lengkap