Nicovel Mint 4 mg medicinsk tyggegummi

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Nicotineresinat

Предлага се от:

Orifarm Generics A/S

АТС код:

N07BA01

INN (Международно Name):

Nicotineresinat

дозиране:

4 mg

Лекарствена форма:

medicinsk tyggegummi

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2012-08-01

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICOVEL
® MINT 2 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI
NICOVEL
® MINT 4 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI
nicotin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du ikke kan stoppe med at ryge efter 6 måneders
behandling med Nicovel
Mint.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicovel Mint
3.
Sådan skal du bruge Nicovel Mint
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicovel Mint bruges til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Nicotinen i Nicovel Mint lindrer nicotinabstinenssymptomer og
rygetrang, når du holder op med at
ryge eller midlertidigt reducerer rygning for at lette rygestop.
Derved modvirker det tilbagefald hos
rygere, som er motiverede for at holde op med at ryge.
Nicovel Mint er indiceret til rygere over 18 år.
Når din krop pludselig ikke længere får nicotin fra tobak, kan du
føle forskellige former for ubehag,
kaldet abstinenssymptomer. Ved hjælp af Nicovel Mint kan du forhindre
eller i det mindste reducere
dette ubehag ved fortsat at give kroppen en lille mængde nicotin i et
kort tidsrum.
Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten.
Kontakt lægen, hvis du ikke kan lade være med at ryge efter 6
måneders behandling med Nicovel
Mint.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvi

Данни за продукта

4. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICOVEL MINT, MEDICINSK TYGGEGUMMI
1.
D.SP.NR.
28005
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicovel Mint
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nicovel Mint 2 mg: Hvert tyggegummi indeholder 2 mg nicotin som
nicotinresinat.
Nicovel Mint 4 mg: Hvert tyggegummi indeholder 4 mg nicotin som
nicotinresinat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert Nicovel Mint 2 mg medicinsk tyggegummi indeholder:
Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 224 mg
Hvert Nicovel Mint 4 mg medicinsk tyggegummi indeholder:
Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 210 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi
Hvidt til gulligt tyggegummi med en let konveks, rektangulær form og
en omtrentlig
størrelse på 18×12×5 mm.
_49420_spc.docx_
_Side 1 af 9_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicotin er indiceret til behandling af tobaksafhængighed gennem
lindring af nicotintrang
og abstinenssymptomer (se pkt. 5.1), hvorved rygestop eller
midlertidig reduktion af
rygningen lettes hos rygere, som er motiverede for at stoppe med at
ryge. Permanent
tobaksafvænning er det endelige mål.
Nicovel Mint er indiceret til voksne.
Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Styrken af tyggegummiet bør vælges baseret på brugerens
afhængighed af nicotin. Ved lav
nicotinafhængighed er 2 mg tyggegummi indiceret. Ved høj
nicotinafhængighed (FTND ≥
6 eller rygning af 20 cigaretter eller mere om dagen) eller tidligere
manglende succes med
2 mg, er 4 mg tyggegummi indiceret.
Initialt kan der tages ét stykke tyggegummi hver 1-2 time. I de
fleste tilfælde vil 8-12
stykker tyggegummi om dagen være tilstrækkeligt. Den maksimale
daglige dosis til
rygestop er 24 stykker tyggegummi. Til rygereduktion ved brug mellem
perioder med
rygning er den maksimale daglige dosis 24 stykker tyggegummi på 2 mg
eller 12 stykker
tyggegummi på 4 mg.
_Pædiatrisk population_
Nicovel Min