Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINE 4 mg/stuk
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT
N07BA01
NICOTINE 4 mg/stuk
Kauwgom
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CHEWING GUM BASE DANMED 1 (25045) (RI) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MINT MC 02645 (IN) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATUURLIJKE PEPPERMUNTSMAAKSTOF ; POLACRILINE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD ; XYLITOL (E 967),
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CHEWING GUM BASE DANMED 1 (25045) (RI); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MANNITOL (D-) (E 421); MINT MC 02645 (IN); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); NATUURLIJKE PEPPERMUNTSMAAKSTOF; POLACRILINE; SORBITOL (D-)(E 420); SUCRALOSE (E 955); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD; XYLITOL (E 967);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NICOTINELL COOL MINT 4 MG, KAUWGOM Nicotine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 9 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nicotinell en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NICOTINELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nicotinell behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om mensen te helpen bij het stoppen met roken. Nicotinell bevat de actieve stof nicotine. Wanneer Nicotinell gekauwd wordt, wordt langzaam nicotine vrijgegeven en opgenomen door het mondslijmvlies. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de nicotineontwenningsverschijnselen bij nicotineafhankelijkheid te verlichten, als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Medische begeleiding en ondersteuning van de patiënten verbeteren doorgaans de slaagkans. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor nicotine of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u een niet-roker bent. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Vraag uw arts Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN NICOTINELL COOL MINT 4 MG KAUWGOM 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nicotinell Cool Mint 4 mg, kauwgom 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwgom bevat: Werkzaam bestanddeel: 4 mg nicotine [in de vorm van 20 mg nicotine-polacriline (1:4)]. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (0,1 g) en butylhydroxytolueen (E321) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom Elke omhulde kauwgom is gebroken wit van kleur en rechthoekig van vorm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van nicotineontwenningsverschijnselen, bij nicotineafhankelijkheid, als hulpmiddel om te stoppen met roken. De 4 mg-sterkte wordt gebruikt bij ernstige ontwenningsverschijnselen. Counseling en ondersteuning van de patiënten verbeteren doorgaans de slaagkans. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen ouder dan 18 jaar en oudere personen _ Tijdens de behandeling met Nicotinell Cool Mint kauwgom dient de gebruiker volledig te stoppen met roken. De kauwgom van 4 mg is bestemd voor gebruik door rokers met een sterke of zeer sterke nicotineafhankelijkheid en rokers die er al eerder niet in geslaagd zijn te stoppen met roken ondanks een nicotinesubstitutietherapie. 2 De optimale sterkte wordt bepaald overeenkomstig de volgende tabel: Geringe tot matige afhankelijkheid Matige tot sterke afhankelijkheid Sterke tot zeer sterke afhankelijkheid Minder dan 20 sigaretten/dag Twintig tot 30 sigaretten/dag Meer dan 30 sigaretten/dag Lage sterkte te verkiezen (kauwgom van 2 mg) Lage (kauwgom van 2 mg) of hoge (kauwgom van 4 mg) sterkte aanvaardbaar, naargelang de kenmerken en de voorkeur van de patiënt Hoge sterkte te verkiezen (kauwgom van 4 mg) Indien de hoge sterkte (kauwgom van 4 mg) bijwerkingen veroorzaakt, dient het gebruik van de lage sterkte (kauwgom van 2 mg) te worden overwogen. De aanvankelijke dosis dient individueel te worden bepaald, naargelang de nicotineafhankelijkheid van de patiënt. Wanneer de roker de drang v Baca dokumen lengkap