Nicorette Mint Spray Buccal 1 mg/dose sol. pulv. bucc. flac. pulv.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Nicotine 13,6 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Kod ATC:

N07BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Nicotine

Dos:

1 mg/dose

Borang farmaseutikal:

Solution pour pulvérisation buccale

Komposisi:

Nicotine 1 mg/dose

Laluan pentadbiran:

Voie buccale

Kawasan terapeutik:

Nicotine

Ringkasan produk:

CTI code: 422965-01 - Taille de l'emballage: 13.2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3878980 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 422965-02 - Taille de l'emballage: 2 x 13.2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3878972 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2012-06-27

Risalah maklumat

PIL
Août 2023
Nicorette Mint Spray Buccal 1mg/spray
v19.1_B18.0
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NICORETTE
® MINT SPRAY BUCCAL 1 MG/SPRAY, SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Si vous n'êtes pas parvenu à arrêter de fumer après un traitement
de 6 mois par Nicorette Mint, il
est recommandé de demander conseil à votre médecin.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Nicorette Mint et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nicorette Mint ?
3. Comment utiliser Nicorette Mint ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nicorette Mint ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NICORETTE MINT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nicorette Mint est destiné à vous aider à arrêter de fumer si vous
avez pris la décision de renoncer au
tabac ou à diminuer votre consommation de cigarettes avant
d’arrêter définitivement. Il s'agit d'un type
de traitement appelé Traitement de Substitution Nicotinique (TSN).
Nicorette Mint soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y
compris les envies irrésistibles de
fumer, des symptômes qui apparaissent à l'arrêt du tabagisme.
Lorsque vous arrêtez soudainement la
consommation de tabac et que votre organisme ne reçoit plus de
nicotine, vous ressentez différentes
formes de désagréments conn

Ciri produk

SPC
Juin 2023
Nicorette Mint Spray Buccal 1mg/spray
v11.0_B9.0+10.0
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nicorette Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour pulvérisation
buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation administre 1 mg de nicotine dans 0,07 ml de
solution. 1 ml de solution contient 13,6
mg de nicotine.
Excipient à effet notoire :
Ethanol 7,1 mg/pulvérisation
Propylène glycol 11 mg/pulvérisation
Butylhydroxytoluène 363 ng/pulvérisation
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nicorette Mint est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique chez l'adulte afin de soulager
les symptômes du sevrage nicotinique, notamment les envies
irrésistibles de fumer lors d'une tentative
d'arrêt tabagique ou pour réduire la consommation de cigarettes
avant d’arrêter complètement. La
cessation définitive de l'usage du tabac est l'objectif final.
Nicorette Mint doit être utilisé de préférence
conjointement avec un programme de soutien comportemental.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une guidance et un soutien par le biais d’une thérapie
comportementale devraient normalement
améliorer le taux de succès.
_Adultes et personnes âgées_
Une utilisation allant jusqu'à 4 pulvérisations par heure est
autorisée. Ne pas dépasser 2 pulvérisations
par administration, et ne pas dépasser 64 pulvérisations (4
pulvérisations par heure sur une période de
16 heures) par tranche de 24 heures.
_Arrêt tabagique brutal_
Pour les fumeurs qui veulent et sont prêts à arrêter de fumer
immédiatement.
Les sujets doivent arrêter complètement de fumer pendant le cycle de
traitement par Nicorette Mint.
SPC
Juin 2023
Nicorette Mint Spray Buccal 1mg/spray
v11.0_B9.0+10.0
2
Le tableau suivant donne un aperçu du schéma d’