Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotine 13,6 mg/ml
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
N07BA01
Nicotine
1 mg/dose
Solution pour pulvérisation buccale
Nicotine 1 mg/dose
Voie buccale
Nicotine
CTI code: 422965-01 - Taille de l'emballage: 13.2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3878980 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 422965-02 - Taille de l'emballage: 2 x 13.2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3878972 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2012-06-27
PIL Août 2023 Nicorette Mint Spray Buccal 1mg/spray v19.1_B18.0 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NICORETTE ® MINT SPRAY BUCCAL 1 MG/SPRAY, SOLUTION POUR PULVÉRISATION BUCCALE Nicotine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Si vous n'êtes pas parvenu à arrêter de fumer après un traitement de 6 mois par Nicorette Mint, il est recommandé de demander conseil à votre médecin. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Nicorette Mint et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nicorette Mint ? 3. Comment utiliser Nicorette Mint ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Nicorette Mint ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NICORETTE MINT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nicorette Mint est destiné à vous aider à arrêter de fumer si vous avez pris la décision de renoncer au tabac ou à diminuer votre consommation de cigarettes avant d’arrêter définitivement. Il s'agit d'un type de traitement appelé Traitement de Substitution Nicotinique (TSN). Nicorette Mint soulage les symptômes de sevrage nicotinique, y compris les envies irrésistibles de fumer, des symptômes qui apparaissent à l'arrêt du tabagisme. Lorsque vous arrêtez soudainement la consommation de tabac et que votre organisme ne reçoit plus de nicotine, vous ressentez différentes formes de désagréments conn Lire le document complet
SPC Juin 2023 Nicorette Mint Spray Buccal 1mg/spray v11.0_B9.0+10.0 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nicorette Mint Spray Buccal 1 mg/spray, solution pour pulvérisation buccale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pulvérisation administre 1 mg de nicotine dans 0,07 ml de solution. 1 ml de solution contient 13,6 mg de nicotine. Excipient à effet notoire : Ethanol 7,1 mg/pulvérisation Propylène glycol 11 mg/pulvérisation Butylhydroxytoluène 363 ng/pulvérisation Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation buccale Solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nicorette Mint est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique chez l'adulte afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique, notamment les envies irrésistibles de fumer lors d'une tentative d'arrêt tabagique ou pour réduire la consommation de cigarettes avant d’arrêter complètement. La cessation définitive de l'usage du tabac est l'objectif final. Nicorette Mint doit être utilisé de préférence conjointement avec un programme de soutien comportemental. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Une guidance et un soutien par le biais d’une thérapie comportementale devraient normalement améliorer le taux de succès. _Adultes et personnes âgées_ Une utilisation allant jusqu'à 4 pulvérisations par heure est autorisée. Ne pas dépasser 2 pulvérisations par administration, et ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure sur une période de 16 heures) par tranche de 24 heures. _Arrêt tabagique brutal_ Pour les fumeurs qui veulent et sont prêts à arrêter de fumer immédiatement. Les sujets doivent arrêter complètement de fumer pendant le cycle de traitement par Nicorette Mint. SPC Juin 2023 Nicorette Mint Spray Buccal 1mg/spray v11.0_B9.0+10.0 2 Le tableau suivant donne un aperçu du schéma d’ Lire le document complet