nicorette icemint

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Nikotinas

Boleh didapati daripada:

McNeil AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Nicotine

Dos:

4 mg; 2 mg

Borang farmaseutikal:

vaistinė kramtomoji guma

Laluan pentadbiran:

vartoti ant burnos gleivinės

Jenis preskripsi:

Nereceptinis

Kawasan terapeutik:

Nicotine

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2010-07-02

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
nicorette icemint 2 mg vaistinė kramtomoji guma
nicorette icemint 4 mg vaistinė kramtomoji guma
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje nicorette icemint 2 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 2 mg
nikotino (nikotino rezinato
pavidalu).
Vienoje nicorette icemint 4 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 4 mg
nikotino (nikotino rezinato
pavidalu)
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje
kramtomojoje gumoje yra
butilhidroksitolueno (E321).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinė kramtomoji guma.
_nicorette icemint 2 mg vaistinė kramtomoji guma_
Kramtomosios gumos gabalėliai yra balti dengti kvadrato formos 15 x
15 x 6 mm dydžio. _ _
_nicorette icemint 4 mg vaistinė kramtomoji guma_
Kramtomosios gumos gabalėliai yra kreminės spalvos dengti kvadrato
formos 15 x 15 x 6 mm dydžio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad
būtų lengviau laikinai
susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti.
Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti
rūkymo, kramtomoji guma gali būti
naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš
visišką jo nutraukimą, dalis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir senyvi pacientai_
_Metant rūkyti_
Gumą reikia vartoti mažiausiai 3 mėnesius. Gumos kiekis palaipsniui
turi būti mažinamas. Vartojimą
nutraukti tuomet, kai pakanka 1-2 gumos gabalėlių per dieną.
_Laikinas susilaikymas nuo rūkymo_
2
Gumą reikia vartoti tuomet, kai norima užsirūkyti, tačiau dėl
situacijos to padaryti negalima (pavyzdžiui,
nerūkymo zonos ar kitos panašios situacijos).
_Mažinant rūkymą_
Guma kramtoma tarp rūkymų, kai labai norisi užsirūkyti, kad laikas
nerūkant būtų kuo ilgesnis ir būtų
kiek įmanoma mažiau rūkoma. Jeigu per šešias savaites per parą
surūkomų cigarečių ska