Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nikotinas
McNeil AB
N07BA01
Nicotine
4 mg; 2 mg
vaistinė kramtomoji guma
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Nicotine
Išregistruotas
2010-07-02
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nicorette icemint 2 mg vaistinė kramtomoji guma nicorette icemint 4 mg vaistinė kramtomoji guma 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje nicorette icemint 2 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 2 mg nikotino (nikotino rezinato pavidalu). Vienoje nicorette icemint 4 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 4 mg nikotino (nikotino rezinato pavidalu) Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra butilhidroksitolueno (E321). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vaistinė kramtomoji guma. _nicorette icemint 2 mg vaistinė kramtomoji guma_ Kramtomosios gumos gabalėliai yra balti dengti kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio. _ _ _nicorette icemint 4 mg vaistinė kramtomoji guma_ Kramtomosios gumos gabalėliai yra kreminės spalvos dengti kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir senyvi pacientai_ _Metant rūkyti_ Gumą reikia vartoti mažiausiai 3 mėnesius. Gumos kiekis palaipsniui turi būti mažinamas. Vartojimą nutraukti tuomet, kai pakanka 1-2 gumos gabalėlių per dieną. _Laikinas susilaikymas nuo rūkymo_ 2 Gumą reikia vartoti tuomet, kai norima užsirūkyti, tačiau dėl situacijos to padaryti negalima (pavyzdžiui, nerūkymo zonos ar kitos panašios situacijos). _Mažinant rūkymą_ Guma kramtoma tarp rūkymų, kai labai norisi užsirūkyti, kad laikas nerūkant būtų kuo ilgesnis ir būtų kiek įmanoma mažiau rūkoma. Jeigu per šešias savaites per parą surūkomų cigarečių ska Læs hele dokumentet