NEVIRAX

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

NEVIRAPINA

Boleh didapati daripada:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

Kod ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

INN (Nama Antarabangsa):

CHOICE

Kawasan terapeutik:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Ringkasan produk:

200 MG COM CX 50 FR PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) - 1120901130024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

1999-10-21

Risalah maklumat

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Ciri produk

NEVIRAX
®
– comprimido de 200 mg – Bula para o Profissional de Saúde
Página 1 de 33
BULFM-0032-REV02_Profissional
NEVIRAX
®
nevirapina
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA (RDC58/2014).
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
NEVIRAX
®
comprimido de 200 mg - frasco com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 200 mg de NEVIRAX
®
contém:
nevirapina
...............................................................................................................
200 mg
Excipientes
........................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
(
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício,
povidona, estearato de magnésio
)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEVIRAX
®
é indicado em associação com outros agentes antirretrovirais para o
tratamento de pacientes infectados pelo HIV-1. A resistência do
vírus aparece rápida e
uniformemente
quando
se
administra
NEVIRAX
®
como
monoterapia.
Portanto,
NEVIRAX
®
deve sempre ser administrado em associação com, no mínimo, dois
agentes
antirretrovirais
adicionais
(como
recomendado
nas
diretrizes
internacionalmente
reconhecidas).
NEVIRAX
®
é indicado na prevenção da transmissão materno-infantil do HIV-1
no caso
de mulheres grávidas que não estiverem recebendo terapia
antirretroviral altamente ativa
(HAART-
_highly_
_active_
_antiretroviral_
_therapy_
) durante o trabalho do parto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Documentou-se em um estudo clínico uma resposta durável por no
mínimo 1 ano para o
tratamento com a associação tripla de nevirapina, zidovudina e
didanosina, comparada
com zidovudina + didanosina ou nevirapina + zidovudina (p<0,001), em
151 pacientes
infectados por HIV-1 virgens de tratamento, com contagem de células
CD4 de 200-600
células/mm
3
(média 376 células/mm
3
) e uma concentração basal média de RNA do HIV-
1 de 4,41 log
10
cópias/mL (25.704