Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flurbiprofen
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
M01AE09
flurbiprofen
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NETFEN 200 MG SR KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salımlı (SR) kapsül 200 mg flurbiprofen içermektedir. _ YARDIMCI MADDELER:_ Pellet içeriği olarak; Şeker küreleri, Sukroz, Hidroksi Propil Metil Selüloz, Etil Selüloz, Silica Kolloidal Anhidr, Macrogol. Kapsül içeriği olarak; Jelatin, Ponceau 4R (E124), Kinolin sarısı (E104) ve Titanyum dioksit (E171) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ •_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NETFEN SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NETFEN SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NETFEN SR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NETFEN SR’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.NETFEN SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bir NETFEN 200 mg SR kapsül gövde şeffaf sarı, kapak opak sarı renkli kapsül içinde beyaz küreler şeklindedir. 16, 20 ve 30 SR Kapsül, PVC/PVDC/Alüminyum Folyo ambalaj ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmıştır. NETFEN SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacı ile kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) olarak bilinen grupta yer alır. NETFEN SR, Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık (romatoid artrit) Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk a Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NETFEN 200 mg SR kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flurbiprofen 200 mg (333,34 mg Flurbiprofen pellet’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sukroz 49,50 mg Şeker küreleri 73,33 mg Ponceau 4R (E124) 0,0122 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı kapsül Gövde şeffaf sarı, kapak opak sarı renkli kapsül içinde beyaz küreler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde: Günde 1 adet yemekten sonra, akşamları alınır. Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: 65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi yaşlı hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi gastrointestinal komplikasyonlar genç hastalara göre daha fazla görülmektedir. Flurbiprofen yaşlılarda iyi tolere edilmesine rağmen, özellikle renal fonksiyon bozukluğu bulunan yaşlılarda NSAİİ’lerin elimine edilmesi normalden daha uzun sürebilir. Bu tür vakalarda NETFEN SR dikkatle kullanılmalıdır, gerektiğinde standart formül kullanılarak dozaj kişiye özel olarak ayarlanmalıdır. 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğine işaret eden belirti ve/veya semptomlar gösteren veya karaciğer test değerleri anormal olan bir hasta, NETFEN SR tedavisi sırasında daha şiddetli bir karaciğer reaksiyonun gelişmesine karşı değerlendirilmelidir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Hepatik etkil Baca dokumen lengkap