Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPIVACAINA HIDROCLORURO
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
N01BB09
ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ROPIVACAINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Ropivacaína
NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Revocado 16/12/2015
Anulado
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NAROPIN POLYAMP 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Hidrocloruro de ropivacaína Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren Naropin, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable 3. Cómo se le administra Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NAROPIN POLYAMP 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su medicamento es “Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable”. Contiene un medicamento llamado hidrocloruro de ropivacaína. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Se le administrará en forma de inyección. Naropin 10 mg/ml se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de edad para insensibilizar (anestesiar) partes del cuerpo. Se utiliza para eliminar el dolor que se haya producido o para proporcionar alivio del dolor. Se puede utilizar para: Insensibilizar partes del cuerpo durante una operación, incluyendo el parto por cesárea. Aliviar el dolor durante el parto, después de una operación, o después de sufrir un accidente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAROPIN POLYAMP 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE _NO SE LE ADMINISTRARÁ NAROPIN:_ si es alérgico ( Baca dokumen lengkap
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NAROPIN POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 2 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 200 mg de clorhidrato de ropivacaína,. NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 2 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 20 mg de clorhidrato de ropivacaína. NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 7,5 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 75 mg de clorhidrato de ropivacaína. NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable: 1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 10 mg de clorhidrato de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína monohidrato equivalente a 100 mg de clorhidrato de ropivacaína. Excipientes: 2 mg/ml: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) de sodio Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) de sodio 7,5 mg/ml: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) de sodio 10 mg/ml: Cada ampolla de 10 ml contiene 1,2 mmol (28 mg) de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 2 de 22 Solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS NAROPIN 7,5 MG/ML Y 10 MG/ML ESTÁ INDICADO EN ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS DE EDAD PARA: ANESTESIA EN CIRUGÍA: - Bloqueo epidural para cirugía, incluyendo cesárea - Bloqueo de troncos nervio Baca dokumen lengkap