NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO

제공처:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

ATC 코드:

N01BB09

INN (International Name):

ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE

복용량:

10 mg/ml inyectable 10 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

ROPIVACAINA HIDROCLORURO 10 mg

관리 경로:

VÍA EPIDURAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ropivacaína

제품 요약:

NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 10 ml Revocado 16/12/2015

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAROPIN POLYAMP 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de ropivacaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren
Naropin, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Naropin Polyamp 10
mg/ml solución
inyectable
3. Cómo se le administra Naropin Polyamp 10 mg/ml solución
inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naropin Polyamp 10 mg/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
NAROPIN POLYAMP 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es “Naropin Polyamp 10 mg/ml solución
inyectable”.

Contiene un medicamento llamado hidrocloruro de ropivacaína.

Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.

Se le administrará en forma de inyección.
Naropin 10 mg/ml se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de
edad para
insensibilizar (anestesiar) partes del cuerpo. Se utiliza para
eliminar el dolor que se haya
producido o para proporcionar alivio del dolor. Se puede utilizar
para:

Insensibilizar partes del cuerpo durante una operación, incluyendo el
parto por
cesárea.

Aliviar el dolor durante el parto, después de una operación, o
después de sufrir un
accidente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN NAROPIN POLYAMP 10
MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
_NO SE LE ADMINISTRARÁ NAROPIN:_

si
es alérgico (

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NAROPIN
POLYBAG 2 mg/ml, solución para perfusión:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 2 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene: Clorhidrato de
ropivacaína monohidrato equivalente a 200 mg
de clorhidrato de ropivacaína,.
NAROPIN POLYAMP 2 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 2 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 20 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
NAROPIN POLYAMP 7,5 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 7,5 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 75 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
NAROPIN POLYAMP 10 mg/ml, solución inyectable:
1 ml de solución inyectable contiene clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 10 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Cada ampolla de 10 ml contiene: Clorhidrato de ropivacaína
monohidrato equivalente a 100 mg de
clorhidrato de ropivacaína.
Excipientes:
2 mg/ml:
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,48 mmol (34 mg) de sodio
Cada bolsa de perfusión de 100 ml contiene 14,8 mmol (340 mg) de
sodio
7,5 mg/ml:
Cada ampolla de 10 ml contiene 1,3 mmol (29,9 mg) de sodio
10 mg/ml:
Cada
ampolla
de
10
ml
contiene
1,2
mmol
(28 mg)
de
sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
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Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NAROPIN 7,5 MG/ML Y 10 MG/ML ESTÁ INDICADO EN ADULTOS Y ADOLESCENTES
MAYORES DE 12 AÑOS DE EDAD
PARA:
ANESTESIA EN CIRUGÍA:
-
Bloqueo epidural para cirugía, incluyendo cesárea
-
Bloqueo de troncos nervio