NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

naproxène sodique 550 mg

Boleh didapati daripada:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Kod ATC:

M01AE02.

INN (Nama Antarabangsa):

naproxène sodique 550 mg

Dos:

550 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > naproxène sodique 550 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - code ATC : MO1AE02.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) :o en traitement de longue durée de :§ certains rhumatismes inflammatoires chroniques ;§ certaines arthroses sévères ;o en traitement de courte durée de :§ certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë) ;§ douleurs aiguës d'arthrose ;§ douleurs lombaires aiguës ;§ douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques ;§ douleurs et œdèmes liés à un traumatisme ;§ douleurs au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie (douleurs dentaires) ;o lors des règles douloureuses.

Ringkasan produk:

NAPROXENE SODIQUE 550 mg - APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2011-01-18

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
Dénomination du médicament
NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé sécable
Naproxène sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN -
code ATC :
MO1AE02.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte
(plus de 15 ans) :
o
en traitement de longue durée de :
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques ;
§
certaines arthroses sévères ;
o
en traitement de courte durée de :
§
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë) ;
§
douleurs aiguës

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAPROXENE SODIQUE EG 550 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène sodique
anhydre............................................................................................
550,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 50,22 mg de
sodium par comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations
d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l'éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans
au:
·
traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique ;
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites ;
o
arthroses ;
o
lombalgies ;
o
radiculalgies ;
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur;
·
traitement symptomatique de courte durée de la douleur au cours des
manifestations inflammatoires en
stomatologie. Dans cette indication, les risques encourus, en
particulier l'extension d'un processus
septique concomitant, sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués
par rapport au bénéfice antalgique
attendu ;
·
dysménorrhées après recherche étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée