Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

naloxonhydrokloriddihydrat

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

V03AB15

INN (Nama Antarabangsa):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dos:

0,4 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Komposisi:

naloxonhydrokloriddihydrat 0,44 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Naloxon

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2007-08-24

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naloxon B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Naloxon B. Braun
3.
Hur Naloxon B. Braun administreras
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naloxon B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NALOXON B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naloxon B. Braun är ett läkemedel som motverkar effekterna av
opioidöverdosering, t.ex.
överdosering med morfin.
Naloxon B. Braun används för att upphäva de oönskade effekterna av
opioider för att motverka
livshotande förlamning av det centrala nervsystemet och andningen
(andningssvårigheter).
Naloxon B. Braun används också för att diagnostisera akut
opioidöverdosering eller förgiftning.
Om en kvinna har fått smärtstillande läkemedel under
förlossningen, kan det nyfödda barnet behandlas
med Naloxon B. Braun för att upphäva de oönskade effekterna av
opioider, t.ex. om han/hon lider av
andningssvårigheter eller depression av det centrala nervsystemet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES NALOXON B. BRAUN
NALOXON B. BRAUN SKA INTE GES
om du är
ALLERGISK (ÖVERKÄNSLIG)
mot naloxonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får N

Ciri produk

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ampull på 1 ml innehåller 0,4 mg naloxonhydroklorid (som
naloxonhydrokloriddihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 3,54 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar och färglös vätska.
pH: 3,1- 4,5
Osmolalitet: 270-310 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Totalt eller partiellt upphävande av opioidbetingad CNS-depression;
speciellt andningsdepression
(orsakad av antingen naturliga eller syntetiska opioider).

Diagnostik av misstänkt, akut opiatöverdosering eller -förgiftning.

Totalt eller partiellt upphävande av andnings- och övrig
CNS-depression hos nyfödda vars mödrar
intagit opioider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ALLMÄNT_
Detta läkemedel kan injiceras intravenöst (i.v.) eller
intramuskulärt (i.m.) eller ges som en intravenös
infusion. För närmare information om inkompatibiliteter och
utspädning före användning, se avsnitt 6.2 och
6.6. Intramuskulär administration av Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml ska
användas endast i sådana fall där
intravenös administrering inte är möjlig. Effekten uppnås snabbast
då läkemedlet administreras intravenöst.
Detta administreringssätt rekommenderas därför i samband med
akutfall. Då Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml
ges intramuskulärt, bör observeras, att effekten är långsammare i
jämförelse med situationen efter en
intravenös injektion. Å andra sidan varar effekten längre efter en
intramuskulär injektion än efter en
intravenös sådan. Verkningstiden beror på dos och
administreringssättet av naloxonhydroklorid, och kan
variera mellan 45 minuter och 4 timmar. Dessutom bör observeras att
den dos som krävs vid intramuskulär
användning i allmänhet är större än motsvarande intravenösa dos,