Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydrokloriddihydrat
B. Braun Melsungen AG
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
0,4 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
naloxonhydrokloriddihydrat 0,44 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Naloxon
Avregistrerad
2007-08-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Naloxon B. Braun är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Naloxon B. Braun 3. Hur Naloxon B. Braun administreras 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naloxon B. Braun ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NALOXON B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naloxon B. Braun är ett läkemedel som motverkar effekterna av opioidöverdosering, t.ex. överdosering med morfin. Naloxon B. Braun används för att upphäva de oönskade effekterna av opioider för att motverka livshotande förlamning av det centrala nervsystemet och andningen (andningssvårigheter). Naloxon B. Braun används också för att diagnostisera akut opioidöverdosering eller förgiftning. Om en kvinna har fått smärtstillande läkemedel under förlossningen, kan det nyfödda barnet behandlas med Naloxon B. Braun för att upphäva de oönskade effekterna av opioider, t.ex. om han/hon lider av andningssvårigheter eller depression av det centrala nervsystemet. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES NALOXON B. BRAUN NALOXON B. BRAUN SKA INTE GES om du är ALLERGISK (ÖVERKÄNSLIG) mot naloxonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får N Přečtěte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ampull på 1 ml innehåller 0,4 mg naloxonhydroklorid (som naloxonhydrokloriddihydrat). Hjälpämne med känd effekt: 1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 3,54 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning. Klar och färglös vätska. pH: 3,1- 4,5 Osmolalitet: 270-310 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Totalt eller partiellt upphävande av opioidbetingad CNS-depression; speciellt andningsdepression (orsakad av antingen naturliga eller syntetiska opioider). Diagnostik av misstänkt, akut opiatöverdosering eller -förgiftning. Totalt eller partiellt upphävande av andnings- och övrig CNS-depression hos nyfödda vars mödrar intagit opioider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ALLMÄNT_ Detta läkemedel kan injiceras intravenöst (i.v.) eller intramuskulärt (i.m.) eller ges som en intravenös infusion. För närmare information om inkompatibiliteter och utspädning före användning, se avsnitt 6.2 och 6.6. Intramuskulär administration av Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml ska användas endast i sådana fall där intravenös administrering inte är möjlig. Effekten uppnås snabbast då läkemedlet administreras intravenöst. Detta administreringssätt rekommenderas därför i samband med akutfall. Då Naloxon B. Braun 0,4 mg/ml ges intramuskulärt, bör observeras, att effekten är långsammare i jämförelse med situationen efter en intravenös injektion. Å andra sidan varar effekten längre efter en intramuskulär injektion än efter en intravenös sådan. Verkningstiden beror på dos och administreringssättet av naloxonhydroklorid, och kan variera mellan 45 minuter och 4 timmar. Dessutom bör observeras att den dos som krävs vid intramuskulär användning i allmänhet är större än motsvarande intravenösa dos, Přečtěte si celý dokument