Mydriasert 0,28+5,4 mg øjenlamel

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID, Tropicamid

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Thea S.A.S.

Kod ATC:

S01FA56

INN (Nama Antarabangsa):

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID, Tropicamide

Dos:

0,28+5,4 mg

Borang farmaseutikal:

øjenlamel

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2007-02-07

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG ØJENLAMEL
T
ropicamid og phenylephrinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mydriasert til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Mydriasert
3.
Sådan skal du bruge Mydriasert
4.
Bivirkninger
5
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mydriasert er et oftalmologisk produkt, hvilket betyder, at det kun er
beregnet til behandling af øjnene.
ANVENDELSE AF MYDRIASERT ER BEGRÆNSET TIL SUNDHEDSPERSONALE.
MYDRIASERT vil blive placeret under det nederste øjenlåg på dit
øje af sundhedspersonalet. Det
anvendes
til
at
opnå
mydriasis
(udvidelse
af
pupillen)
forud
for
et
kirurgisk
indgreb
eller
til
diagnostiske formål.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MYDRIASERT
BRUG IKKE MYDRIASERT:
-
hvis du er allergisk over for tropicamid eller
phenylephrinhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du har glaukom (grøn stær) på grund af aflukning af
kammervinklen eller med risiko for, at
der opstår glaukom (øget tryk i øjet).
-
til børn under 12 år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
-
Da denne medicin forårsager langvarige synsforstyrrelser, bør du
have en ledsager med ved
konsultationen (se punkt 4. Bivirkninger).
-
Hvis du føler ubehag efter indgivelse af lamellen, så fortæl det
til lægen. Det kan forekomme, at
øjenlamel

Ciri produk

9. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYDRIASERT, ØJENLAMEL
0.
D.SP.NR.
23325
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mydriasert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En øjenlamel indeholder 0,28 mg tropicamid og 5,4 mg phenylephrin
hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjenlamel.
Hvid til gullig-hvid, aflang, 4.3 mm x 2.3 mm øjenlamel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mydriasert anvendes til:
-
at opnå pre-operativ mydriasis,
-
eller til diagnostiske formål, når det vides at monoterapi er
utilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anvendelse begrænset til sundhedspersonale.
Dosering
En øjenlamel per opereret øje, maksimalt 2 timer før operation
eller undersøgelse (se også pkt.
5.1).
_Pædiatrisk population_
Mydriasert er kontraindiceret til børn under 12 år (se pkt. 4.3).
Der foreligger ingen data for børn og unge i alderen 12-18 år.
Mydriasert anbefales ikke til
disse patienter.
_dk_hum_39059_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Administration
Klip den tillukkede kant langs den punkterede linie, åbn posen og
lokaliser lamellen.
Hold øjenlamellen med den sterile engangspincet med afrundede kanter,
som findes i
pakningen, uden at beskadige lamellen.
Træk ud i det nederste øjenlåg med tommel- og pegefinger (A), og
anbring øjenlamellen i den
nederste konjunktivalsæk ved hjælp af den sterile engangspincet (B).
Anvisninger for anvendelse
Lad ikke øjenlamellen ligge i mere end 2 timer i den nederste
konjunktivalsæk. Lægen kan
fjerne øjenlamellen når den opnåede grad af mydriasis er
tilstrækkelig i forhold til den
operation eller undersøgelse, som skal udføres, eller senest en halv
time efter.
Hvis patienten føler ubehag, kontrolleres at øjenlamellen er anbragt
korrekt i bunden af den
nederste konjunktivalsæk.
Håndteres aseptisk. Det anbefales at undgå overdreven manipulering
af øjenlågene.
FORSIGTIG: FJERNELSE AF ØJENLAMEL
Før operation eller undersøgelse, og så snart den ønskede grad af
mydriasis er opnået, bør
øjenlamellen fjernes f