Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENYLEPHRINHYDROCHLORID, Tropicamid
Laboratoires Thea S.A.S.
S01FA56
PHENYLEPHRINHYDROCHLORID, Tropicamide
0,28+5,4 mg
øjenlamel
Markedsført
2007-02-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG ØJENLAMEL T ropicamid og phenylephrinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mydriasert til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mydriasert 3. Sådan skal du bruge Mydriasert 4. Bivirkninger 5 Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mydriasert er et oftalmologisk produkt, hvilket betyder, at det kun er beregnet til behandling af øjnene. ANVENDELSE AF MYDRIASERT ER BEGRÆNSET TIL SUNDHEDSPERSONALE. MYDRIASERT vil blive placeret under det nederste øjenlåg på dit øje af sundhedspersonalet. Det anvendes til at opnå mydriasis (udvidelse af pupillen) forud for et kirurgisk indgreb eller til diagnostiske formål. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MYDRIASERT BRUG IKKE MYDRIASERT: - hvis du er allergisk over for tropicamid eller phenylephrinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du har glaukom (grøn stær) på grund af aflukning af kammervinklen eller med risiko for, at der opstår glaukom (øget tryk i øjet). - til børn under 12 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER - Da denne medicin forårsager langvarige synsforstyrrelser, bør du have en ledsager med ved konsultationen (se punkt 4. Bivirkninger). - Hvis du føler ubehag efter indgivelse af lamellen, så fortæl det til lægen. Det kan forekomme, at øjenlamel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
9. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MYDRIASERT, ØJENLAMEL 0. D.SP.NR. 23325 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mydriasert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En øjenlamel indeholder 0,28 mg tropicamid og 5,4 mg phenylephrin hydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjenlamel. Hvid til gullig-hvid, aflang, 4.3 mm x 2.3 mm øjenlamel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mydriasert anvendes til: - at opnå pre-operativ mydriasis, - eller til diagnostiske formål, når det vides at monoterapi er utilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Anvendelse begrænset til sundhedspersonale. Dosering En øjenlamel per opereret øje, maksimalt 2 timer før operation eller undersøgelse (se også pkt. 5.1). _Pædiatrisk population_ Mydriasert er kontraindiceret til børn under 12 år (se pkt. 4.3). Der foreligger ingen data for børn og unge i alderen 12-18 år. Mydriasert anbefales ikke til disse patienter. _dk_hum_39059_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Administration Klip den tillukkede kant langs den punkterede linie, åbn posen og lokaliser lamellen. Hold øjenlamellen med den sterile engangspincet med afrundede kanter, som findes i pakningen, uden at beskadige lamellen. Træk ud i det nederste øjenlåg med tommel- og pegefinger (A), og anbring øjenlamellen i den nederste konjunktivalsæk ved hjælp af den sterile engangspincet (B). Anvisninger for anvendelse Lad ikke øjenlamellen ligge i mere end 2 timer i den nederste konjunktivalsæk. Lægen kan fjerne øjenlamellen når den opnåede grad af mydriasis er tilstrækkelig i forhold til den operation eller undersøgelse, som skal udføres, eller senest en halv time efter. Hvis patienten føler ubehag, kontrolleres at øjenlamellen er anbragt korrekt i bunden af den nederste konjunktivalsæk. Håndteres aseptisk. Det anbefales at undgå overdreven manipulering af øjenlågene. FORSIGTIG: FJERNELSE AF ØJENLAMEL Før operation eller undersøgelse, og så snart den ønskede grad af mydriasis er opnået, bør øjenlamellen fjernes f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন