MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
02-05-2010
Ciri produk
(SPC)
02-05-2010
Bahan aktif:
CARBOCISTEINA
Boleh didapati daripada:
Sanofi Aventis, S.A.
Kod ATC:
R05CB03
INN (Nama Antarabangsa):
CARBOCISTEINA
Komposisi:
Excipientes:
Kawasan terapeutik:
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Carbocisteína
Ringkasan produk:
MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL , 12 sobres de 10 ml Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización
Status kebenaran:
Autorizado 13/02/2001 / Revocado 27/04/2012
Risalah maklumat
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL
CARBOCISTEÍNA
COMPOSICIÓN
Cada sobre de 10 ml contiene:
Carbocisteína (DCI)...........750 mg
Excipientes:
Hidróxido sódico, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil-parahidroxibenzoato de
Sodio (E219), aroma elixir de ananás (vainillina, ésteres de alcoholes: etílico, propílico, butílico,
isoamílico, alílico; ésteres de ácidos: acético, propiónico, butírico, isovalérico, caproico, cáprico, laúrico;
propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante
E150) y agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gel oral. Sobres de 10 ml.
ACTIVIDAD
La carbocisteína es un mucolítico, que disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas,
fluidificándolas y facilitando su eliminación.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: SANOFI AVENTIS S.A.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX
FRANCIA
INDICACIONES
Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas)
en catarros y resfriado común.
CONTRAINDICACIONES
Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado.
No administrar a niños menores de 12 años.
No administrar en caso de úlcera gastroduodenal.
No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia
respiratoria grave.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES
No
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Ciri produk
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL
Carbocisteína
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 10 ml contiene:
Carbocisteína (DCI)........................ 750 mg
Excipientes: (ver 6.1)
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las afecciones del tracto respiratorio superior asociadas con producción
excesiva de secreción mucosa en catarros y resfriado común.
4.2.-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años:
3 tomas de 750 mg de carbocisteína al día, es decir, un sobre
tres veces al día.
Máx. 2,25 g de carbocisteína al día (3 sobres).
Beber un vaso de agua después de cada dosis.
Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día.
4.3.-
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la carbocisteína o a cualquiera de los
componentes de esta especialidad.
No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal.
No administrar a niños menores de 12 años.
No debe administrarse en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4.-
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, se debe
reevaluar la situación clínica.
MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL no deberá ser
administrado con otros fármacos que
contengan carbociste
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