País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARBOCISTEINA
Sanofi Aventis, S.A.
R05CB03
CARBOCISTEINA
Excipientes:
EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Carbocisteína
MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL , 12 sobres de 10 ml Revocado 27/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 13/02/2001 / Revocado 27/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL CARBOCISTEÍNA COMPOSICIÓN Cada sobre de 10 ml contiene: Carbocisteína (DCI)...........750 mg Excipientes: Hidróxido sódico, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, metil-parahidroxibenzoato de Sodio (E219), aroma elixir de ananás (vainillina, ésteres de alcoholes: etílico, propílico, butílico, isoamílico, alílico; ésteres de ácidos: acético, propiónico, butírico, isovalérico, caproico, cáprico, laúrico; propilenglicol y glicerol), polvo de caramelo (colorante E150) y agua purificada. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gel oral. Sobres de 10 ml. ACTIVIDAD La carbocisteína es un mucolítico, que disminuye la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación. TITULAR Y FABRICANTE Titular: SANOFI AVENTIS S.A. Josep Plá, 2 08019 Barcelona Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Z.I. de la Guérie, 50211 COUTANCES CEDEX FRANCIA INDICACIONES Alivio sintomático del exceso de mucosidad (mocos y flemas) en catarros y resfriado común. CONTRAINDICACIONES Alergia a la carbocisteína o a otros componentes del preparado. No administrar a niños menores de 12 años. No administrar en caso de úlcera gastroduodenal. No administrar en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES No Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL Carbocisteína 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de 10 ml contiene: Carbocisteína (DCI)........................ 750 mg Excipientes: (ver 6.1) 3.- FORMA FARMACÉUTICA Gel oral. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de las afecciones del tracto respiratorio superior asociadas con producción excesiva de secreción mucosa en catarros y resfriado común. 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 3 tomas de 750 mg de carbocisteína al día, es decir, un sobre tres veces al día. Máx. 2,25 g de carbocisteína al día (3 sobres). Beber un vaso de agua después de cada dosis. Se debe beber abundante cantidad de agua durante el día. 4.3.- CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la carbocisteína o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal. No administrar a niños menores de 12 años. No debe administrarse en pacientes asmáticos, ni con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, se debe reevaluar la situación clínica. MUCORHIMATHIOL 7,5% GEL ORAL no deberá ser administrado con otros fármacos que contengan carbociste Leer el documento completo