Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Prilocainum + Lidocainum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N01BB20
Prilocainum + Lidocainum
2,5 % + 2,5 %
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298210; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298227; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g + 2 opatrunki okluzyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298197; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g + 3 opatrunki okluzyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298203; Zawartość opakowania: 5 tub 5 g + 12 opatrunków okluzyjnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298234; Zawartość opakowania: 5 tub 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298241
2023-06-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MOTTI 25 MG/G + 25 MG/G KREM _Lidocainum + Prilocainum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Motti i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Motti 3. Jak stosować lek Motti 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Motti 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MOTTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Motti zawiera dwie substancje czynne zwane lidokaina i prylokaina. Należą one do grupy leków określanych mianem leków miejscowo znieczulających. Działanie leku Motti polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych warstwach skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem zabiegów medycznych. Pomaga to znieść ból skóry; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk. DOROŚLI, MŁODZIEŻ I DZIECI Może być stosowany do znieczulania skóry przed: - wkłuciem igły w skórę (na przykład podczas wykonywania wstrzyknięcia lub pobierania krwi do badań), - drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze. DOROŚLI I MŁODZIEŻ Może być stosowany również: - w celu znieczulenia narządów płciowych przed: - wykonaniem wstrzyknięcia, - wykonaniem zabiegów medycznych, takich jak np. usunięcie brodawek. Zastosowanie kremu Motti na narządy płciowe powinno być wykonywane przez lekarza Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Motti, 25 mg/g + 25 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram kremu zawiera 25 mg lidokainy ( _Lidocainum_ ) i 25 mg prylokainy ( _Prilocainum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany 19 mg/g. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Motti jest białym delikatnym kremem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Motti jest wskazany do stosowania: • W celu miejscowego znieczulenia skóry: - przed nakłuciem igłą np. cewnikowanie żył, pobieranie krwi do badań; - przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi; u dorosłych, a także u dzieci i młodzieży. • W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych np. przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym; u dorosłych oraz u młodzieży w wieku ≥12 lat. • W celu miejscowego znieczulenia owrzodzeń kończyn dolnych dla ułatwienia mechanicznego oczyszczenia lub opracowania chirurgicznego rany; wyłącznie u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież_ Szczegóły dotyczące wskazań czy zabiegów z zastosowaniem produktu leczniczego wraz z dawkowaniem i czasem stosowania podano w tabelach 1 i 2. W celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących właściwego zastosowania produktu w tych zabiegach należy zapoznać się z częścią Sposób podawania. 2 TABELA 1. DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT LUB WIĘCEJ WSKAZANIE/ZABIEG (PROCEDURA) DAWKOWANIE I CZAS STOSOWANIA SKÓRA Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian. 2 g (około połowa tuby 5 g) lub około 1,5 g/10 cm 2 przez 1 do 5 godzin 1) Zabiegi na świeżo ogolonej skórze większych obszarów ciała, np. depilacja laserowa (krem stosowany samodzielnie przez pacjenta) Maksymalna zalecana dawka: 60 g. Maksymalna powierzchnia poddawana działaniu leku: 600 cm 2 przez co Baca dokumen lengkap