Motti 2,5 % + 2,5 % Krem

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Prilocainum + Lidocainum

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB20

INN (Διεθνής Όνομα):

Prilocainum + Lidocainum

Δοσολογία:

2,5 % + 2,5 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Krem

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298210; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298227; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g + 2 opatrunki okluzyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298197; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g + 3 opatrunki okluzyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298203; Zawartość opakowania: 5 tub 5 g + 12 opatrunków okluzyjnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298234; Zawartość opakowania: 5 tub 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991298241

Καθεστώς αδειοδότησης:

2023-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOTTI 25 MG/G + 25 MG/G KREM
_Lidocainum + Prilocainum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Motti i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Motti
3.
Jak stosować lek Motti
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Motti
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOTTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Motti zawiera dwie substancje czynne zwane lidokaina i prylokaina.
Należą one do grupy leków
określanych mianem leków miejscowo znieczulających.
Działanie leku Motti polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w
powierzchownych warstwach
skóry. Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem zabiegów
medycznych. Pomaga to znieść ból
skóry; jednakże pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk.
DOROŚLI, MŁODZIEŻ I DZIECI
Może być stosowany do znieczulania skóry przed:
-
wkłuciem igły w skórę (na przykład podczas wykonywania
wstrzyknięcia lub pobierania krwi
do badań),
-
drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ
Może być stosowany również:
-
w celu znieczulenia narządów płciowych przed:
-
wykonaniem wstrzyknięcia,
-
wykonaniem zabiegów medycznych, takich jak np. usunięcie brodawek.
Zastosowanie kremu Motti na narządy płciowe powinno być wykonywane
przez lekarza

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Motti, 25 mg/g + 25 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera 25 mg lidokainy (
_Lidocainum_
) i 25 mg prylokainy (
_Prilocainum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej rycynowy uwodorniony
polioksylenowany 19 mg/g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Motti jest białym delikatnym kremem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Motti jest wskazany do stosowania:
•
W celu miejscowego znieczulenia skóry:
-
przed nakłuciem igłą np. cewnikowanie żył, pobieranie krwi do
badań;
-
przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi;
u dorosłych, a także u dzieci i młodzieży.
•
W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych
np. przed
powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem
nasiękowym; u dorosłych oraz
u młodzieży w wieku ≥12 lat.
•
W celu miejscowego znieczulenia owrzodzeń kończyn dolnych dla
ułatwienia mechanicznego
oczyszczenia lub opracowania chirurgicznego rany; wyłącznie u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież_
Szczegóły dotyczące wskazań czy zabiegów z zastosowaniem produktu
leczniczego wraz
z dawkowaniem i czasem stosowania podano w tabelach 1 i 2.
W celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących właściwego
zastosowania produktu w tych
zabiegach należy zapoznać się z częścią Sposób podawania.
2
TABELA 1. DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT LUB WIĘCEJ
WSKAZANIE/ZABIEG (PROCEDURA)
DAWKOWANIE I CZAS STOSOWANIA
SKÓRA
Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub
leczenie chirurgiczne niedużych zmian.
2 g (około połowa tuby 5 g) lub około
1,5 g/10 cm
2
przez 1 do 5 godzin
1)
Zabiegi na świeżo ogolonej skórze większych
obszarów ciała, np. depilacja laserowa (krem
stosowany samodzielnie przez pacjenta)
Maksymalna zalecana dawka: 60 g.
Maksymalna powierzchnia poddawana działaniu
leku: 600 cm
2
przez co