Montelukast Fair-Med 5 mg kauwtabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

MONTELUKAST NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST

Boleh didapati daripada:

Fair-Med Healthcare GmbH

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

MONTELUKAST SODIUM COMPOSITION corresponding to ; MONTELUKAST

Borang farmaseutikal:

Kauwtablet

Komposisi:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KERSENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Montelukast

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KERSENSMAAKSTOF; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520);

Tarikh kebenaran:

2012-07-18

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST FAIR-MED 5 MG KAUWTABLETTEN
VOOR KINDEREN VAN 6 TOT 14 JAAR OUD
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR UW KIND.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als uw kind.
-
Krijgt uw kind veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er bij uw
kind extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe moet uw kind dit middel gebruiken?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Montelukast Fair-Med is een zogeheten leukotrieenreceptorantagonist,
die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing
en zwelling van de
luchtwegen. Door de werking van leukotriënen te blokkeren, brengt
Montelukast Fair-Med
verbetering in astmasymptomen en helpt het astma onder controle te
houden.
Uw arts heeft Montelukast Fair-Med voorgeschreven ter behandeling van
de astma van uw kind,
waardoor de symptomen van astma overdag en 's nachts worden voorkomen.
•
Montelukast Fair-Med wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten
van 6 t/m 14
jaar oud met astma bij wie de astma met hun huidige geneesmiddelen
niet goed genoeg
onder controle is en bij wie aanvullende therapie nodig is.
•
Montelukast Fair-Med kan ook worden gebruikt als alternatieve
behandeling voor
inhalatiecorticosteroïden voor patiënten van 6 t/m 14 jaar oud die
onlangs geen orale
corticosteroïden voor

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Fair-Med 5 mg kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén kauwtablet bevat natriummontelukast overeenkomend met 5 mg
montelukast.
Hulpstof met bekend effect: Aspartaam (E 951) 0,743 mg per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Roze, platte, ronde kauwtabletten met afgeschuinde randen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Fair-Med wordt toegepast bij de behandeling van astma, als
combinatietherapie, bij
patiënten van 6 t/m 14 jaar met licht tot matig persisterend astma
die onvoldoende onder controle
is met inhalatiecorticosteroïden én bij wie kortwerkende
β-agonisten, naar behoefte gebruikt,
onvoldoende klinische controle van de astma geven.
Montelukast Fair-Med kan ook een alternatieve behandelingsoptie zijn
voor laag gedoseerde
inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 6 t/m 14 jaar oud met
licht persisterend astma zonder
recente voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale
corticosteroïden nodig
waren en waarvoor aangetoond is dat ze niet in staat zijn
inhalatiecorticosteroïden te gebruiken
(zie rubriek 4.2).
Montelukast Fair-Med wordt eveneens toegepast ter voorkoming van astma
waarbij de
voornaamste factor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering voor kinderen van 6 t/m 14 jaar is 1 kauwtablet van 5 mg
per dag die ‘s avonds moet
worden ingenomen. Montelukast Fair-Med moet één uur voor of twee uur
na gebruik van voedsel
worden ingenomen. Binnen deze leeftijdsgroep hoeft de dosering niet te
worden aangepast.
_Algemene aanbevelingen: _
Montelukast Fair-Med heeft binnen één dag een therapeutisch effect
op de controleparameters
van astma. Patiënten moet worden aangeraden om zowel in perioden
waarin de astma onder
controle is als in perioden waarin de astma verergert, Montelukast
Fair-Med te blijven innemen.
De dosering hoeft niet te wo