Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Aristo Pharma GmbH (3082323)
R03DC03
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-06-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MONTELUKAST ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Montelukast _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Aristo beachten? 3. Wie ist Montelukast Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST MONTELUKAST ARISTO Montelukast Aristo ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert. WIE MONTELUKAST ARISTO WIRKT Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen und verursachen Symptome von Allergien. Indem Montelukast Aristo die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen, und lindert Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen (_saisonaler allergischer Rhinitis,_ auch als Heuschnupfen bezeichnet). WOFÜR WIRD MONTELUKAST ARISTO ANGEWENDET Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Aristo verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. - Montelu Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Montelukast (als Montelukast-Natrium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 101,36 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Beigefarbene, abgerundet quadratische Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 7,9 mm, mit der Prägung „I“ auf einer Seite und „114“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Montelukast Aristo ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die Montelukast Aristo bei Asthma angezeigt ist, können Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten auch die Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis lindern. Außerdem kann Montelukast Aristo bei Patienten ab 15 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit allergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10 mg Filmtablette täglich am Abend. Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Allgemeine Hinweise Die Wirkung von Montelukast Aristo auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Aristo sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast Baca dokumen lengkap