Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Montelukast-Natrium

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

Montelukast sodium

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2014-06-23

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST
ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Montelukast
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Aristo beachten?
3.
Wie ist Montelukast Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST ARISTO
Montelukast Aristo ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert.
WIE MONTELUKAST ARISTO WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen und
verursachen Symptome von Allergien. Indem Montelukast Aristo die
Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter
Kontrolle zu bekommen, und lindert
Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen
(_saisonaler allergischer Rhinitis,_
auch als Heuschnupfen bezeichnet).
WOFÜR WIRD MONTELUKAST ARISTO ANGEWENDET
Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast Aristo verordnet, um Asthmabeschwerden
am Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
-
Montelu

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Montelukast (als
Montelukast-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 101,36 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beigefarbene, abgerundet quadratische Filmtabletten mit einem
Durchmesser von etwa 7,9 mm, mit
der Prägung „I“ auf einer Seite und „114“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Montelukast Aristo ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab
15 Jahren, die unter einem
leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit
einem inhalativen Kortikoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen β-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die Montelukast Aristo bei Asthma
angezeigt ist, können
Montelukast Aristo 10 mg Filmtabletten auch die Symptome einer
saisonalen allergischen Rhinitis
lindern.
Außerdem kann Montelukast Aristo bei Patienten ab 15 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit
Asthma oder mit allergischer
Rhinitis und Asthma beträgt eine 10 mg Filmtablette täglich am
Abend. Montelukast Aristo 10 mg
Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen
werden.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast Aristo auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag ein.
Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast Aristo
sowohl bei Beschwerdefreiheit
als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
fortzusetzen. Montelukast