Montelukast 10 mg Teva, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Montelukast

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tarikh kebenaran:

2010-04-14

Risalah maklumat

_ _
MONTELUKAST 10 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100911 PIL 0923.12v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST 10 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR JONGEREN EN VOLWASSENEN VANAF 15 JAAR
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Montelukast 10 mg Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST 10 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde
stoffen, leukotriënen genoemd,
blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing van de luchtwegen en
ontsteking in de longen en
kunnen leiden tot symptomen van allergie. Leukotriënen dragen ook bij
aan symptomen van allergie.
Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert dit medicijn de
symptomen, houdt het de astma onder
controle en vermindert het de seizoensgebonden allergische symptomen
(ook wel bekend als
seizoensgebonden allergische rhinitis of hooikoorts).
Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven voor de behandeling van uw
astma, om zo astmasymptomen
te voorkomen gedurende de dag en nacht.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 15
jaar en ouder

Ciri produk

_ _
MONTELUKAST 10 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 100911 SPC 0923.8v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast 10 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Montelukast 10 mg Teva bevat 10,40 mg
natriummontelukast, overeenkomend
met 10 mg montelukast.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 122,2 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Beigekleurige, ronde, filmomhulde tablet, met aan de ene zijde
”93“ en aan de andere zijde ”7426“
ingegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast is geïndiceerd voor de behandeling van astma als
combinatietherapie bij patiënten van 15
jaar of ouder met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende
onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten,
indien nodig gebruikt, onvoldoende
klinische controle van de astma geven.
Bij astmapatiënten bij wie montelukast voor astma geïndiceerd is,
kan montelukast ook symptomatische
verlichting van seizoensgebonden allergische rhinitis geven.
Montelukast is eveneens geïndiceerd voor profylaxe van astma bij
patiënten van 15 jaar of ouder,
wanneer de voornaamste factor inspanningsgebonden bronchoconstrictie
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten met astma
vanaf de leeftijd van 15 jaar of
met astma en gelijktijdig bestaande seizoensgebonden allergische
rhinitis, is 1 tablet van 10 mg per dag
_ _
MONTELUKAST 10 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 SEPTEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 100911 SPC 0923.8v.LD
‘s avonds. Montelukast mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
_Algemene aanbevelingen _
Montelukast heeft binnen een dag een thera