দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
R03DC03
MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Montelukast
Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-04-14
_ _ MONTELUKAST 10 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 SEPTEMBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 100911 PIL 0923.12v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST 10 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR JONGEREN EN VOLWASSENEN VANAF 15 JAAR montelukast LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Montelukast 10 mg Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONTELUKAST 10 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde stoffen, leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing van de luchtwegen en ontsteking in de longen en kunnen leiden tot symptomen van allergie. Leukotriënen dragen ook bij aan symptomen van allergie. Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert dit medicijn de symptomen, houdt het de astma onder controle en vermindert het de seizoensgebonden allergische symptomen (ook wel bekend als seizoensgebonden allergische rhinitis of hooikoorts). Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven voor de behandeling van uw astma, om zo astmasymptomen te voorkomen gedurende de dag en nacht. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 15 jaar en ouder সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_ _ MONTELUKAST 10 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 SEPTEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 100911 SPC 0923.8v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast 10 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet Montelukast 10 mg Teva bevat 10,40 mg natriummontelukast, overeenkomend met 10 mg montelukast. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 122,2 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Beigekleurige, ronde, filmomhulde tablet, met aan de ene zijde ”93“ en aan de andere zijde ”7426“ ingegraveerd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Montelukast is geïndiceerd voor de behandeling van astma als combinatietherapie bij patiënten van 15 jaar of ouder met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten, indien nodig gebruikt, onvoldoende klinische controle van de astma geven. Bij astmapatiënten bij wie montelukast voor astma geïndiceerd is, kan montelukast ook symptomatische verlichting van seizoensgebonden allergische rhinitis geven. Montelukast is eveneens geïndiceerd voor profylaxe van astma bij patiënten van 15 jaar of ouder, wanneer de voornaamste factor inspanningsgebonden bronchoconstrictie is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten met astma vanaf de leeftijd van 15 jaar of met astma en gelijktijdig bestaande seizoensgebonden allergische rhinitis, is 1 tablet van 10 mg per dag _ _ MONTELUKAST 10 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 SEPTEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 100911 SPC 0923.8v.LD ‘s avonds. Montelukast mag met of zonder voedsel worden ingenomen. _Algemene aanbevelingen _ Montelukast heeft binnen een dag een thera সম্পূর্ণ নথি পড়ুন