MONOXID DE AZOT MESSER 800 PPM (V/V)

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

) EMITE O CERERE OXIDUM

Boleh didapati daripada:

MESSER AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Kod ATC:

R07AX01

INN (Nama Antarabangsa):

AZOTUM OXIDUM

Dos:

800ppm(v/v)

Borang farmaseutikal:

GAZ MEDICINAL COMPRIMAT

Jenis preskripsi:

PR

Dikeluarkan oleh:

MESSER ROMANIA GAZ SRL - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. APARATUL RESPIRATOR

Ringkasan produk:

11303/2018/03 Butelie pentru gaz la presiune înalta din Al, avand capacitatea de 20 l, umpluta la 200 bari, echipata cu robinet cu presiune reziduala din otel inoxidabil cu conector specific care contine gaz medicinal compr.; 11303/2018/02 Butelie pentru gaz la presiune înalta din Al, avand capacitatea de 10 l, umpluta la 200 bari, echipata cu robinet cu presiune reziduala din otel inoxidabil cu conector specific care contine gaz medicinal compr.; 11303/2018/01 Butelie pentru gaz la presiune înalta din Al, avand capacitatea de 2 l, umpluta la 200 bari, echipata cu robinet cu presiune reziduala din otel inoxidabil cu conector specific care contine gaz medicinal compr.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11303/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECTUL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MONOXID DE AZOT MESSER 800 PPM (V/V) GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
Monoxid de azot
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Monoxid de azot Messer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să începeţi tratamentul cu Monoxid
de azot Messer
3.
Cum să utilizaţi Monoxid de azot Messer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Monoxid de azot Messer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONOXID DE AZOT MESSER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Monoxidul de azot Messer conţine monoxid de azot, un gaz utilizat
pentru tratamentul

nou-născuţilor cu insuficienţă pulmonară asociată unei tensiuni
arteriale ridicate la nivelul
plămânilor, o afecţiune cunoscută sub numele de insuficienţă
respiratorie hipoxică. Atunci când este
inhalat, acest amestec de gaze poate îmbunătăţi fluxul sanguin în
plămâni, ceea ce poate contribui la
creşterea cantităţii de oxigen care ajunge în sângele
bebeluşului dumneavoastră.

nou-născuţilor, sugarilor, copiilor, adolescenţilor cu vârsta
cuprinsă între 0 şi 17 ani şi adulţilor
cu tensiune arterială ridicată la nivelul plămânilor, în asociere
cu o intervenţie chirurgicală la nivelul
inimii. Acest amestec de gaze poate îmbunătăţi funcţia inimii şi
creşte fluxul sanguin în plămâni, care

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11303/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Monoxid de azot Messer 800 ppm (v/v) gaz medicinal comprimat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Monoxid de azot (NO) 800 ppm (v/v).
O butelie pentru gaz de 2 litri umplută la o presiune absolută de
200 bari furnizează 381 litri de gaz
sub presiune de 1 bar la 15°C.
O butelie pentru gaz de 10 litri umplută la o presiune absolută de
200 bari furnizează 1903 litri de gaz
sub presiune de 1 bar la 15°C.
O butelie pentru gaz de 20 litri umplută la o presiune absolută de
200 bari furnizează 3806 litri de gaz
sub presiune de 1 bar la 15°C.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal comprimat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Monoxid de azot Messer, împreună cu dispozitivul de ventilaţie
mecanică şi cu alte substanţe active
corespunzătoare, este indicat:

în tratamentul nou-născuţilor cu gestaţie

34 săptămâni cu insuficienţă respiratorie hipoxică
asociată cu semne clinice sau ecocardiografice de hipertensiune
pulmonară, pentru a ameliora
oxigenarea şi a reduce nevoia de oxigenare prin membrană
extracorporală.

ca parte a tratamentului hipertensiunii pulmonare peri- şi
postoperatorii la adulţi şi nou-născuţi,
sugari şi copii cu vârsta sub 1 an, copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani, în asociere cu
intervenţii chirurgicale cardiace, pentru scăderea selectivă a
tensiunii arteriale pulmonare şi
ameliorarea funcţiei ventriculare şi a oxigenării.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HTPPNN)_
Prescrierea de monoxid de azot trebuie supravegheată de un medic cu
experienţă în terapie intensivă
neonatală. Prescrierea trebuie limitată la secţiile neonatale care
au beneficiat de instruire adecvată în
utilizarea unui sistem de administrar