Monoprost collyre en solution en récipient unidose

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

latanoprostum

Boleh didapati daripada:

THEA Pharma S.A.

Kod ATC:

S01EE01

INN (Nama Antarabangsa):

latanoprostum

Borang farmaseutikal:

collyre en solution en récipient unidose

Komposisi:

latanoprostum 50 µg, macrogolglyceroli hydroxystearas 50 mg, sorbitolum, carbomerum, macrogolum 4000, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Glaucome

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Monoprost® SDU
Théa PHARMA SA
Qu'est-ce que le Monoprost et quand doit-il être utilisé?
Monoprost collyre contient comme principe actif la prostaglandine
latanoprost. Il est utilisé pour
abaisser la pression intraoculaire lors de glaucome à angle ouvert et
de pression intraoculaire élevée
(hypertension oculaire). Une pression intraoculaire élevée peut
entraîner des lésions du nerf optique et
altérer l'acuité visuelle.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque à l'intention des porteurs de lentilles de contact
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
de Monoprost et ne peuvent être remises
en place que 15 minutes après l'instillation de Monoprost.
Quand Monoprost ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des
composants de Monoprost (voir «Que
contient Monoprost?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Monoprost?
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien:
·si vous devez très prochainement être opéré de l'œil ou l'avez
été récemment (y compris s'il s'agit d'une
opération de la cataracte);
·si vous avez des problèmes oculaires (douleurs au niveau de l'œil,
irritations ou inflammations, vision
floue);
·si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection
virale de l'œil due au virus herpès
simplex;
·si vous souffrez d'une sécheresse oculaire.
Chez les patients dont la couleur des yeux était mixte,
majoritairement lorsque la couleur des yeux
contenait du brun,

Ciri produk

Monoprost® SDU
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Latanoprost.
Excipients
Macrogolglycérol hydroxystéarate 50 mg/ml, sorbitol, carbomère,
macrogol 4000, édétate disodique,
hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations
injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution à 50 µg de latanoprost par ml (1 goutte contient
environ 1,5 µg de latanoprost).
Une monodose contient 0.2 ml de collyre. La solution est légèrement
jaune et opalescente.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de
glaucome à angle ouvert ou de
pression intraoculaire élevée (hypertension oculaire).
Posologie/Mode d’emploi
Administration chez les adultes (y compris chez les patients âgés)
Une goutte par jour dans l'oeil atteint. On obtient un effet optimal
lorsque Monoprost est administré le
soir. L'instillation de Monoprost doit se limiter à une fois par
jour, car une fréquence d'administration
supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli d'une instillation du médicament, le traitement pourra
être poursuivi normalement par
l'instillation suivante.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et remises au plus tôt 15
minutes après (voir «Mises en garde et précautions»).
En cas d'association à un autre collyre, les instillations des deux
collyres devront être espacées d'au
moins 5 minutes.
Chaque monodose contient suffisamment de collyre pour traiter les deux
yeux.
Les monodoses sont conçues pour un usage unique et doivent, en
conséquent, être éliminées de façon
appropriée.
Les patients devraient recevoir les instructions suivantes:
·Evitez le contact de l'embout de la monodose avec l'œil ou la
paupière.
·Utilisez la monodose immédiatement après son ouverture. Le collyre
restant doit être jeté.
Administration chez l'enfant
La sécurité et l'efficacité de Monoprost n'ont pas été étudié