Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Moksifloksacīns

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

J01MA14

INN (Nama Antarabangsa):

Moxifloxacin

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

Apvalkotā tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MOLOXIN 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
_moxifloxacinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Moloxin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Moloxin lietošanas
3.
Kā lietot Moloxin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Moloxin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MOLOXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Moloxin satur aktīvo vielu moksifloksacīnu, kas pieder antibiotiku
grupai, ko sauc par
fluorhinoloniem. Moloxin iznīcina baktērijas, kas izraisa
infekcijas.
Moloxin tiek lietots 18 gadus veciem un vecākiem pacientiem šādu
baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai, kad moksifloksacīns ir aktīvs pret baktēriju.
Moloxin šo infekciju ārstēšanai drīkst izmantot
tik tad, ja parastos antibiotiskos līdzekļus nevar lietot vai tie
nav bijuši efektīvi.
Akūta blakusdobumu infekcija, ilgstoša elpceļu iekaisuma vai
plaušu infekcijas (pneimonijas), kas
radusies ārpus stacionāra (izņemot smagas formas) pēkšņa
pasliktināšanās.
Vieglas vai vidēji smagas sieviešu augšējo dzimumorgānu sistēmas
infekcijas (iegurņa iekaisuma
slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas.
Moloxin tabletes, kā vienīgās zāles, nav pietiekamas šāda veida
infekciju terapijai. Tāpēc papildus
Moloxin tabletēm Jūsu ārstam ir jānozīmē citas antibiotikas
sievietes augšējo

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur moksifloksacīna hidrohlorīdu, kas
atbilst 400 mg moksifloksacīna
(_moxifloxacinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apvalkotās tabletes ir tumši rozā, abpusēji izliektas, kapsulas
formas tabletes ar izmēriem: garums
15,9 mm – 16,6 mm un biezums 5,8 mm – 7,0 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes indicētas sekojošu pret
moksifloksacīnu jutīgu mikroorganismu
izraisītu bakteriālu infekciju ārstēšanai 18 gadus veciem vai
vecākiem pacientiem (skatīt 4.4., 4.8. un
5.1. apakšpunktu).
Tālāk norādītajās indikācijās Moloxin vajadzētu lietot tikai
tad, ja plaši rekomendētie citi
antibakteriālie līdzekļi šo infekciju terapijai tiek uzskatīti
par neatbilstošiem:
-
akūts bakteriāls sinusīts,
-
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā bronhīta,
akūts paasinājums.
Tālāk norādītajās indikācijās Moloxin vajadzētu lietot tikai
tad, ja plaši rekomendētie antibakteriālie
līdzekļi šo infekciju sākotnējai terapijai tiek uzskatīti par
neatbilstošiem vai ārstēšana bijusi
nesekmīga:
-
sadzīvē iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus,
-
viegla vai vidēji smaga iegurņa iekaisuma slimība (piemēram,
sievietes augšējo dzimumorgānu
sistēmas infekcijas, tai skaitā salpingīts un endometrīts), bez
saistīta olvadu-olnīcu vai iegurņa
abscesa.
Nav ieteicams lietot Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes vieglu vai
vidēji smagu iegurņa iekaisuma
slimību monoterapijai, tās jālieto kombinācijā ar citu piemērotu
antibakteriālu līdzekli (piemēram,
cefalosporīnu), jo iespējama moksifloksacīna paaugstināta
rezistence pret _Neisseria gonorrhoeae_, ja
vien nav izslēgta pret moksifloksacīnu rezistenta _Neisseria
gonorrhoeae_ infekcija (skatīt 4.4. un 5.1