Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Moksifloksacīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01MA14
Moxifloxacin
400 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MOLOXIN 400 MG APVALKOTĀS TABLETES _moxifloxacinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Moloxin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Moloxin lietošanas 3. Kā lietot Moloxin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Moloxin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MOLOXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Moloxin satur aktīvo vielu moksifloksacīnu, kas pieder antibiotiku grupai, ko sauc par fluorhinoloniem. Moloxin iznīcina baktērijas, kas izraisa infekcijas. Moloxin tiek lietots 18 gadus veciem un vecākiem pacientiem šādu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, kad moksifloksacīns ir aktīvs pret baktēriju. Moloxin šo infekciju ārstēšanai drīkst izmantot tik tad, ja parastos antibiotiskos līdzekļus nevar lietot vai tie nav bijuši efektīvi. Akūta blakusdobumu infekcija, ilgstoša elpceļu iekaisuma vai plaušu infekcijas (pneimonijas), kas radusies ārpus stacionāra (izņemot smagas formas) pēkšņa pasliktināšanās. Vieglas vai vidēji smagas sieviešu augšējo dzimumorgānu sistēmas infekcijas (iegurņa iekaisuma slimība), tai skaitā olvadu un dzemdes gļotādas infekcijas. Moloxin tabletes, kā vienīgās zāles, nav pietiekamas šāda veida infekciju terapijai. Tāpēc papildus Moloxin tabletēm Jūsu ārstam ir jānozīmē citas antibiotikas sievietes augšējo Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur moksifloksacīna hidrohlorīdu, kas atbilst 400 mg moksifloksacīna (_moxifloxacinum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apvalkotās tabletes ir tumši rozā, abpusēji izliektas, kapsulas formas tabletes ar izmēriem: garums 15,9 mm – 16,6 mm un biezums 5,8 mm – 7,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes indicētas sekojošu pret moksifloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu bakteriālu infekciju ārstēšanai 18 gadus veciem vai vecākiem pacientiem (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Tālāk norādītajās indikācijās Moloxin vajadzētu lietot tikai tad, ja plaši rekomendētie citi antibakteriālie līdzekļi šo infekciju terapijai tiek uzskatīti par neatbilstošiem: - akūts bakteriāls sinusīts, - hroniskas obstruktīvas plaušu slimības, tai skaitā bronhīta, akūts paasinājums. Tālāk norādītajās indikācijās Moloxin vajadzētu lietot tikai tad, ja plaši rekomendētie antibakteriālie līdzekļi šo infekciju sākotnējai terapijai tiek uzskatīti par neatbilstošiem vai ārstēšana bijusi nesekmīga: - sadzīvē iegūta pneimonija, izņemot smagus gadījumus, - viegla vai vidēji smaga iegurņa iekaisuma slimība (piemēram, sievietes augšējo dzimumorgānu sistēmas infekcijas, tai skaitā salpingīts un endometrīts), bez saistīta olvadu-olnīcu vai iegurņa abscesa. Nav ieteicams lietot Moloxin 400 mg apvalkotās tabletes vieglu vai vidēji smagu iegurņa iekaisuma slimību monoterapijai, tās jālieto kombinācijā ar citu piemērotu antibakteriālu līdzekli (piemēram, cefalosporīnu), jo iespējama moksifloksacīna paaugstināta rezistence pret _Neisseria gonorrhoeae_, ja vien nav izslēgta pret moksifloksacīnu rezistenta _Neisseria gonorrhoeae_ infekcija (skatīt 4.4. un 5.1 Izlasiet visu dokumentu