MODAFEN 200MG/30MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Kod ATC:

M01AE51

INN (Nama Antarabangsa):

1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID

Dos:

200MG/30MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

IBUPROFEN, KOMBINACE

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0263235 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263237 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263238 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263236 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258454 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230354 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230356 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230355 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258457 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258456 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230357 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056499 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0007987 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011024 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045935 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

Strana 1 (celkem 7)
sp. zn. sukls220896/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MODAFEN 200 mg/30 mg potahované tablety
ibuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍ
PR
AVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3-5 dnů (dospělí) nebo 3 dnů (dospívající) nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Modafen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Modafen
užívat
3.
Jak se přípravek Modafen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Modafen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MODAFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Modafen je složený přípravek, který obsahuje 2 léčivé látky,
ibuprofen a pseudoefedrin. Ibuprofen
působí proti bolestem (analgetikum) a snižuje teplotu při horečce
(antipyretikum). Druhá léčivá látka
pseudoefedrin snižuje otok sliznice horních cest dýchacích
(dekongescens).
Modafen je určen pro dospělé a dospívající od 12 let při
nachlazení, bolestech v krku a při rýmě.
Přípravek je vhodný k potlačení nepříjemných chřipkových
příznaků, jako jsou bolesti hlavy a celého
těla, celková únava, akutní rýma, akutní zánět nosohltanu,
akutní zánět Eustachovy trubice (

Ciri produk

Strana 1 (celkem 12)
sp. zn. sukls220896/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Modafen 200 mg/30 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a
pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy, sodík.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,22 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní
potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě
počátečních stadií akutních infekčních
onemocnění horních cest dýchacích s projevy - rhinitis acuta,
nasopharyngitis acuta, pharyngitis acuta,
catarrhus tubae auditivae acutus.
Tento kombinovaný přípravek by měl být používán v indikacích,
které vyžadují jak dekongescenční
účinek pseudoefedrin-hydrochloridu, tak analgetický a/nebo
antipyretický účinek ibuprofenu. Pokud
jeden z příznaků (buď kongesce nosní sliznice nebo bolest a/nebo
horečka) převládá, je vhodnější
léčba jednotlivými léčivými látkami.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. Pouze ke krátkodobému užívání.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
_Dospělí a dospívající od 12_
_ let _
Dávkování je obvykle 1 až 2 tablety 3x denně po dobu trvání
příznaků - zpravidla 3-5 dní. Maximální
dávka je 6 tablet během 24 hodin. Časový odstup mezi jednotlivými
dávkami musí být minimálně 4
hodiny. Tablety se podávají nejlépe s malým množstvím potravy
nebo se zapíjejí mlékem, polykají se
celé, nerozkousané.
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 d