Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AE51
1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID
200MG/30MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0263235 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263237 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263238 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263236 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258454 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230354 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230356 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230355 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258457 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258456 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230357 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0258455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0056499 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0007987 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011024 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045935 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 7) sp. zn. sukls220896/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MODAFEN 200 mg/30 mg potahované tablety ibuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍ PR AVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3-5 dnů (dospělí) nebo 3 dnů (dospívající) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Modafen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Modafen užívat 3. Jak se přípravek Modafen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Modafen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MODAFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Modafen je složený přípravek, který obsahuje 2 léčivé látky, ibuprofen a pseudoefedrin. Ibuprofen působí proti bolestem (analgetikum) a snižuje teplotu při horečce (antipyretikum). Druhá léčivá látka pseudoefedrin snižuje otok sliznice horních cest dýchacích (dekongescens). Modafen je určen pro dospělé a dospívající od 12 let při nachlazení, bolestech v krku a při rýmě. Přípravek je vhodný k potlačení nepříjemných chřipkových příznaků, jako jsou bolesti hlavy a celého těla, celková únava, akutní rýma, akutní zánět nosohltanu, akutní zánět Eustachovy trubice ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Strana 1 (celkem 12) sp. zn. sukls220896/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Modafen 200 mg/30 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy, sodík. Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,22 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě počátečních stadií akutních infekčních onemocnění horních cest dýchacích s projevy - rhinitis acuta, nasopharyngitis acuta, pharyngitis acuta, catarrhus tubae auditivae acutus. Tento kombinovaný přípravek by měl být používán v indikacích, které vyžadují jak dekongescenční účinek pseudoefedrin-hydrochloridu, tak analgetický a/nebo antipyretický účinek ibuprofenu. Pokud jeden z příznaků (buď kongesce nosní sliznice nebo bolest a/nebo horečka) převládá, je vhodnější léčba jednotlivými léčivými látkami. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Pouze ke krátkodobému užívání. Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). _Dospělí a dospívající od 12_ _ let _ Dávkování je obvykle 1 až 2 tablety 3x denně po dobu trvání příznaků - zpravidla 3-5 dní. Maximální dávka je 6 tablet během 24 hodin. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4 hodiny. Tablety se podávají nejlépe s malým množstvím potravy nebo se zapíjejí mlékem, polykají se celé, nerozkousané. Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন