Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOCLOBEMID
STADA Arzneimittel AG
N06AG02
moclobemide
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2000-09-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOCLOSTAD 150 MG OG 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Aktivt indholdsstof: moclobemid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Moclostad til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning. Det gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4). OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moclostad 3. Sådan skal du tage Moclostad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Moclostad filmovertrukne tabletter indeholder det aktive indholdsstof moclobemid. Dette aktive indholdsstof skulle bedre dine symptomer. Moclostad hører til den gruppe af lægemidler kendt som ”reversible monoaminooxidase A hæmmere”. Denne gruppe forøger mængden af kemiske signalstoffer i hjernen, f.eks. serotonin og dopamin. Disse hjælper til at bedre din depression (følelse af at være ked af det, nedtrykt, uduelig eller ude af stand til at reagere). Medicin med denne virkning kaldes antidepressiver. Moclostad anvendes til • til behandling af svære tilfælde af depression. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MOCLOSTAD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MOCLOSTAD - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se pkt. 6) - hvis du lider af akut sindsforvirring - hvis du har en kræftsvulst i binyremarven kaldet fæokromocytom - hvis du er under 18 år Baca dokumen lengkap
17. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MOCLOSTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20387 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moclostad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Moclostad 150 mg: Hver tablet indeholder 150 mg moclobemid. Moclostad 300 mg: Hver tablet indeholder 300 mg moclobemid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: 150 mg: Hver tablet indeholder 152,0 mg lactose anhydrat og i filmovertrækket 4,0 mg lactosemonohydrat. 300 mg: Hver tablet indeholder 12,20 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 150 mg: Gule, overtrukne, ovale, bikonvekse tabletter med en hvid kerne og med delekærv på den ene side og mærket ”P” logo ”150” på den anden side. 300 mg: Hvide, overtrukne, ovale, bikonvekse tabletter med en hvid kerne og med delekærv på den ene side og mærket ”P” logo ”300” på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moclobemid er indiceret til behandling af major depressive episoder. _dk_hum_31059_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Sædvanlig initialdosis er 300 mg fordelt på flere doser og taget efter et måltid. Tabletterne bør indtages med et glas væske. Hvis nødvendigt kan den daglige dosis sættes op til 600 mg pr. dag. Dosis bør ikke øges i den første uge af behandlingen, fordi biotilgængeligheden stiger i løbet af denne periode og en klinisk effekt kan måske ikke ses i 1-3 uger. Individuelt kan dosis gradvist reduceres til 150 mg pr. dag efter effekt. Behandlingens varighed Behandling med moclobemid bør vare i minimum 4-6 uger for at kunne vurdere effekten. Behandling med moclobemid bør fortsætte til en symptomfri periode på 4-6 måneder. Derefter bør behandlingen gradvist nedtrappes. Behandling med antidepressiva, især MAO-hæmmere, bør ophøre gradvist for at nedsætte risiko for abstinenssymptomer. Ældre: Ingen speciel dosisjustering. Børn: På baggrund af manglende kli Baca dokumen lengkap