Moclostad 150 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

MOCLOBEMID

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

N06AG02

INN (International Name):

moclobemide

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2000-09-11

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOCLOSTAD 150 MG OG 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Aktivt indholdsstof: moclobemid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Moclostad til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning.
Det gælder også
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Moclostad
3.
Sådan skal du tage Moclostad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Moclostad filmovertrukne tabletter indeholder det aktive indholdsstof
moclobemid. Dette aktive
indholdsstof skulle bedre dine symptomer. Moclostad hører til den
gruppe af lægemidler kendt som
”reversible monoaminooxidase A hæmmere”. Denne gruppe forøger
mængden af kemiske
signalstoffer i hjernen, f.eks. serotonin og dopamin. Disse hjælper
til at bedre din depression (følelse
af at være ked af det, nedtrykt, uduelig eller ude af stand til at
reagere). Medicin med denne virkning
kaldes antidepressiver.
Moclostad anvendes til
•
til behandling af svære tilfælde af depression.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MOCLOSTAD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne indlægsseddel.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MOCLOSTAD
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (se pkt. 6)
-
hvis du lider af akut sindsforvirring
- hvis du har en kræftsvulst i binyremarven kaldet fæokromocytom
- hvis du er under 18 år

Summary of Product characteristics

17. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOCLOSTAD, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20387
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moclostad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Moclostad 150 mg: Hver tablet indeholder 150 mg moclobemid.
Moclostad 300 mg: Hver tablet indeholder 300 mg moclobemid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
150 mg:
Hver tablet indeholder 152,0 mg lactose anhydrat og i filmovertrækket
4,0 mg lactosemonohydrat.
300 mg:
Hver tablet indeholder 12,20 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg:
Gule, overtrukne, ovale, bikonvekse tabletter med en hvid kerne og med
delekærv på den ene side og mærket ”P” logo ”150” på den
anden side.
300 mg:
Hvide, overtrukne, ovale, bikonvekse tabletter med en hvid kerne og
med
delekærv på den ene side og mærket ”P” logo ”300” på den
anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moclobemid er indiceret til behandling af major depressive episoder.
_dk_hum_31059_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Sædvanlig initialdosis er 300 mg fordelt på flere doser og
taget efter et måltid.
Tabletterne bør indtages med et glas væske.
Hvis nødvendigt kan den daglige dosis sættes op til 600 mg pr. dag.
Dosis bør ikke øges i den
første uge af behandlingen, fordi biotilgængeligheden stiger i
løbet af denne periode og en
klinisk effekt kan måske ikke ses i 1-3 uger. Individuelt kan dosis
gradvist reduceres til 150
mg pr. dag efter effekt.
Behandlingens varighed
Behandling med moclobemid bør vare i minimum 4-6 uger for at kunne
vurdere effekten.
Behandling med moclobemid bør fortsætte til en symptomfri periode
på 4-6 måneder.
Derefter bør behandlingen gradvist nedtrappes.
Behandling med antidepressiva, især MAO-hæmmere, bør ophøre
gradvist for at nedsætte
risiko for abstinenssymptomer.
Ældre: Ingen speciel dosisjustering.
Børn: På baggrund af manglende kli