Country: Switzerland
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mivacurium
Aspen Pharma Schweiz GmbH
M03AC10
mivacurium
Injektionslösung
mivacurium 2 mg ut mivacurii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Synthetika
Muskelrelaxans
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Transferiert von GlaxoSmithKline AG Mivacron® Aspen Pharma Schweiz GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Mivacurium (ut Mivacurii chloridum). Hilfsstoffe: Acidum hydrochloricum, Aqua q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen zu 5 mL (10 mg) und 10 mL (20 mg) mit 2 mg/mL. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mivacurium wird als Zusatz bei der Vollnarkose zur Muskelrelaxation und zur Erleichterung der mechanischen Ventilation verwendet. Mivacurium kann zur Erleichterung der trachealen Intubation eingesetzt werden. Dosierung/Anwendung Da die Ampullen kein Konservierungsmittel enthalten, sind sie nur für einen Patienten zu verwenden (siehe auch «Haltbarkeit»). Mivacron als Injektion beim Erwachsenen Mivacurium wird intravenös appliziert. 0,07 mg/kg (0,06–0,09 mg/kg) ist die mittlere Dosis, die benötigt wird, um eine sichtbare Zuckung des Adductor pollicis als Antwort auf eine Stimulation des Nervus ulnaris (ED95) zu unterdrücken. Folgendes Dosierungsschema wird für die tracheale Intubation empfohlen I.Eine Dosis von 0,2 mg/kg über mindestens 30 Sekunden appliziert ergibt gute bis sehr gute Verhältnisse zur Trachealintubation innerhalb von 2–2,5 Minuten. II.Eine Dosis von 0,25 mg/kg appliziert in geteilten Dosen (0,15 mg/kg und 30 Sekunden später 0,1 mg/kg), ergibt gute bis sehr gute Verhältnisse zur Trachealintubation innerhalb von 1,5–2,0 Minuten nach der Injektion der ersten Dosis. Beim gesunden Erwachsenen liegt der empfohlene Bolus zwischen 0,07 und 0,25 mg/kg (siehe auch Dosierungsempfehlung bei Übergewicht). Die Relaxationsdauer ist dosisabhängig. Dosen von 0,07, 0,15, 0,20 und 0,25 mg/kg ergeben einen klinisch wirksamen Block von ungefähr 13, 16, 20 und 23 Minuten. Ist eine rasche Injektion von Mivacron erwünscht (5 bis 15 Sekunden), soll eine Dosis von 0,15 mg/kg Körpergewicht nicht überschritten werden. Wenn höhere Dosen verwendet werden, soll die Injektion langsam über 30 bis 60 Sekunden erfolgen, um kardiovaskuläre und kutane Nebenwirk Baca dokumen lengkap