Mivacron Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

mivacurium

Disponible depuis:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Code ATC:

M03AC10

DCI (Dénomination commune internationale):

mivacurium

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

mivacurium 2 mg ut mivacurii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Muskelrelaxans

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Mivacron®
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mivacurium (ut Mivacurii chloridum).
Hilfsstoffe: Acidum hydrochloricum, Aqua q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 5 mL (10 mg) und 10 mL (20 mg) mit 2 mg/mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mivacurium wird als Zusatz bei der Vollnarkose zur Muskelrelaxation
und zur Erleichterung der
mechanischen Ventilation verwendet.
Mivacurium kann zur Erleichterung der trachealen Intubation eingesetzt
werden.
Dosierung/Anwendung
Da die Ampullen kein Konservierungsmittel enthalten, sind sie nur für
einen Patienten zu verwenden
(siehe auch «Haltbarkeit»).
Mivacron als Injektion beim Erwachsenen
Mivacurium wird intravenös appliziert. 0,07 mg/kg (0,06–0,09 mg/kg)
ist die mittlere Dosis, die
benötigt wird, um eine sichtbare Zuckung des Adductor pollicis als
Antwort auf eine Stimulation des
Nervus ulnaris (ED95) zu unterdrücken.
Folgendes Dosierungsschema wird für die tracheale Intubation
empfohlen
I.Eine Dosis von 0,2 mg/kg über mindestens 30 Sekunden appliziert
ergibt gute bis sehr gute
Verhältnisse zur Trachealintubation innerhalb von 2–2,5 Minuten.
II.Eine Dosis von 0,25 mg/kg appliziert in geteilten Dosen (0,15 mg/kg
und 30 Sekunden später
0,1 mg/kg), ergibt gute bis sehr gute Verhältnisse zur
Trachealintubation innerhalb von 1,5–2,0
Minuten nach der Injektion der ersten Dosis.
Beim gesunden Erwachsenen liegt der empfohlene Bolus zwischen 0,07 und
0,25 mg/kg (siehe auch
Dosierungsempfehlung bei Übergewicht). Die Relaxationsdauer ist
dosisabhängig. Dosen von 0,07,
0,15, 0,20 und 0,25 mg/kg ergeben einen klinisch wirksamen Block von
ungefähr 13, 16, 20 und
23 Minuten.
Ist eine rasche Injektion von Mivacron erwünscht (5 bis 15 Sekunden),
soll eine Dosis von
0,15 mg/kg Körpergewicht nicht überschritten werden. Wenn höhere
Dosen verwendet werden, soll
die Injektion langsam über 30 bis 60 Sekunden erfolgen, um
kardiovaskuläre und kutane
Nebenwirk