Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mitomycin
Kohne Pharma GmbH (8036233)
Mitomycin
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung; Mitomycin (07643) 1 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2008-02-26
_MITOMYCIN 2MG, 5MG, 10MG, 20MG KOHNE PHARMA _ _LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION _ _MAI 2008 _ _ _ _MODULE 1.3.3, PAGE 1_ 1.3.3 PACKAGE LEAFLET GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Mitomycin 1 mg/ml BKO Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung · Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die selben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Mitomycin 1 mg/ml BKO und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mitomycin 1 mg/ml BKO beachten? 3. Wie ist Mitomycin 1 mg/ml BKO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mitomycin 1 mg/ml BKO aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MITOMYCIN 1 MG/ML BKO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mitomycin 1 mg/ml BKO ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Alkylantien. Mitomycin 1 mg/ml BKO wird angewendet zur Behandlung von verschiedenen Krebsleiden: - fortgeschrittenes Magenkarzinom, - nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom - fortgeschrittenes Pankreaskarzinom, - fortgeschrittenes kolorektales Karzinom, - fortgeschrittenes und / oder metastasierendes Mammakarzinom, - fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, - fortgeschrittenes Zervixkarzinom, - fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom. Mitomycin wird zur Behan Baca dokumen lengkap
_MITOMYCIN 2MG, 5MG, 10MG, 20MG KOHNE PHARMA _ _ _ _LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION _ _ _ _MAI 2011 _ _ _ _MODULE 1.3.1, PAGE 1 _ 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _ Mitomycin 1 mg/ml BKO 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG 2.2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 6 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 2 mg Mitomycin. Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 15 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 5 mg Mitomycin. Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 30 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 10 mg Mitomycin. Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 60 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 20 mg Mitomycin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisate zur Herstellung einer Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mitomycin wird in der palliativen Tumortherapie eingesetzt. Bei intravenöser Gabe ist es in der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden, metastasierenden Tumoren wirksam: fortgeschrittenem Magenkarzinom, nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom fortgeschrittenem Pankreaskarzinom, fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom, fortgeschrittenem und / oder metastasierendem Mammakarzinom, fortgeschrittenem Leberzellkarzinom, fortgeschrittenem Zervixkarzinom, fortgeschrittenem Ösophaguskarzinom. _MITOMYCIN 2MG, 5MG, 10MG, 20MG KOHNE PHARMA _ _ _ _LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION _ _ _ _MAI 2011 _ _ _ _MODULE 1.3.1, PAGE 2 _ Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Mitomycin darf nur von in dieser Therapie erfahrenen Ärzten angewendet werden bei strenger Indikationsstellung Baca dokumen lengkap