Mitomycin 1 mg/ml BKO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mitomycin

Verfügbar ab:

Kohne Pharma GmbH (8036233)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mitomycin

Darreichungsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung; Mitomycin (07643) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-26

Gebrauchsinformation

_MITOMYCIN 2MG, 5MG, 10MG, 20MG KOHNE PHARMA _
_LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION _
_MAI 2008 _
_ _
_MODULE 1.3.3, PAGE 1_
1.3.3 PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mitomycin 1 mg/ml BKO Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung
· Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
selben Symptome haben wie Sie. 
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Mitomycin 1 mg/ml BKO und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mitomycin 1
mg/ml BKO beachten?
3. Wie ist Mitomycin 1 mg/ml BKO anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mitomycin 1 mg/ml BKO aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MITOMYCIN 1 MG/ML BKO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mitomycin 1 mg/ml BKO ist ein Zytostatikum aus der Gruppe der Alkylantien.
Mitomycin 1 mg/ml BKO wird angewendet zur Behandlung von verschiedenen Krebsleiden:
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom,
-
nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom
-
fortgeschrittenes Pankreaskarzinom,
-
fortgeschrittenes kolorektales Karzinom,
-
fortgeschrittenes und / oder metastasierendes Mammakarzinom,
-
fortgeschrittenes Leberzellkarzinom,
-
fortgeschrittenes Zervixkarzinom,
-
fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom.
Mitomycin wird zur Behan

Fachinformation

_MITOMYCIN 2MG, 5MG, 10MG, 20MG KOHNE PHARMA _
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_LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION _
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_MAI 2011 _
_ _
_MODULE 1.3.1, PAGE 1 _
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Mitomycin 1 mg/ml BKO
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
2.2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 6 mg Lyophilisat zur
Herstellung einer
Injektionslösung enthält 2 mg Mitomycin.
Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 15 mg Lyophilisat zur
Herstellung
einer Injektionslösung enthält 5 mg Mitomycin.
Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 30 mg Lyophilisat zur
Herstellung
einer Injektionslösung enthält 10 mg Mitomycin.
Eine Durchstechflasche Mitomycin 1 mg/ml BKO mit 60 mg Lyophilisat zur
Herstellung
einer Injektionslösung enthält 20 mg Mitomycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisate zur Herstellung einer Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mitomycin wird in der palliativen Tumortherapie eingesetzt. Bei
intravenöser Gabe ist es in
der Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer
Chemotherapie bei folgenden,
metastasierenden Tumoren wirksam:
fortgeschrittenem Magenkarzinom,
nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom
fortgeschrittenem Pankreaskarzinom,
fortgeschrittenem kolorektalem Karzinom,
fortgeschrittenem und / oder metastasierendem Mammakarzinom,
fortgeschrittenem Leberzellkarzinom,
fortgeschrittenem Zervixkarzinom,
fortgeschrittenem Ösophaguskarzinom.
_MITOMYCIN 2MG, 5MG, 10MG, 20MG KOHNE PHARMA _
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_LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION _
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_MAI 2011 _
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_MODULE 1.3.1, PAGE 2 _
Intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem
Harnblasenkarzinom
nach transurethraler Resektion.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mitomycin darf nur von in dieser Therapie erfahrenen Ärzten
angewendet werden bei strenger
Indikationsstellung