Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MISOPROSTOL
LABORATORIOS BIAL S.A.
G02AD06
MISOPROSTOL
200 microgramos
COMPRIMIDO VAGINAL
MISOPROSTOL 200 microgramos
VÍA VAGINAL
con receta
Misoprostol
MISOFAR 200 microgramos COMPRIMIDOS VAGINALES, 4 comprimidos Autorizado 17/03/2008 Comercializado
Autorizado
2008-03-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MISOFAR 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES Misoprostol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Misofar 200 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Misofar 200 3. Cómo usar Misofar 200 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Misofar 200 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MISOFAR 200 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Misofar 200 son comprimidos vaginales que pertenecen a un grupo de medicamentos denominados prostaglandinas. Concretamente, es un análogo sintético de la prostaglandina E 1 . Misofar 200 está indicado: - para la dilatación del cérvix de útero de mujeres no embarazadas previa a una histeroscopia diagnóstica y/o quirúrgica u otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina. - para el tratamiento del aborto espontáneo o inducido incompleto sin complicaciones, en monoterapia o asociado con mifepristona. La decisión sobre la forma de tratamiento del aborto incompleto debe basarse en la condición clínica de la persona y la preferencia por el tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MISOFAR 200 NO USE MISOFAR 200 - si es alérgico al misoprostol, a las prostaglandinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si no se le pueden administrar fármacos oxitócicos o las contracciones prolongadas del útero se consider Baca dokumen lengkap
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Misofar 200 microgramos comprimidos vaginales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido vaginal contiene 200 microgramos de misoprostol. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 2 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido vaginal. Los comprimidos vaginales de Misofar 200 son de color blanco, forma capsular oblonga con ranura y de 14x6 mm de dimensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Misofar 200 es un análogo sintético de la prostaglandina E 1 que está indicado: - para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina. - para el tratamiento del aborto espontáneo o inducido incompleto sin complicaciones, en monoterapia o asociado con mifepristona. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los niveles más bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria. Para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina. La dosis recomendada es de 400 microgramos de misoprostol administrados de 2 a 8 horas antes en úteros sin historial de cesárea previa o cicatrices uterinas, y de 2 a 4 horas antes en úteros con historial de cesárea previa o cicatrices uterinas. Para el tratamiento médico del aborto incompleto (espontáneo o inducido) La decisión sobre la forma de tratamiento del aborto incompleto debe basarse en la condición clínica de la persona y la preferencia por el tratamiento. Este medicamento debe ser administrado bajo la supervisión de un profesional sanitario capaz de evaluar la edad gestacional del embrión y de diagnosticar embarazos ectópicos (ver sección 4.3). - Para el tratamiento médico d Baca dokumen lengkap