MISOFAR 200 microgramos COMPRIMIDOS VAGINALES

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

MISOPROSTOL

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS BIAL S.A.

ATC-kode:

G02AD06

INN (International Name):

MISOPROSTOL

Dosering:

200 microgramos

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO VAGINAL

Sammensætning:

MISOPROSTOL 200 microgramos

Indgivelsesvej:

VÍA VAGINAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Misoprostol

Produkt oversigt:

MISOFAR 200 microgramos COMPRIMIDOS VAGINALES, 4 comprimidos Autorizado 17/03/2008 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-03-17

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MISOFAR 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES
Misoprostol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Misofar 200 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Misofar 200
3. Cómo usar Misofar 200
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Misofar 200
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MISOFAR 200 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Misofar 200 son comprimidos vaginales que pertenecen a un grupo de
medicamentos denominados
prostaglandinas. Concretamente, es un análogo sintético de la
prostaglandina E
1
.
Misofar 200 está indicado:
- para la dilatación del cérvix de útero de mujeres no embarazadas
previa a una histeroscopia diagnóstica
y/o quirúrgica u otros procedimientos ginecológicos que requieran
acceder a la cavidad uterina.
- para el tratamiento del aborto espontáneo o inducido incompleto sin
complicaciones, en monoterapia o
asociado con mifepristona.
La decisión sobre la forma de tratamiento del aborto incompleto debe
basarse en la condición clínica de la
persona y la preferencia por el tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MISOFAR 200
NO USE MISOFAR 200
-
si es alérgico al misoprostol, a las prostaglandinas o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si no se le pueden administrar fármacos oxitócicos o las
contracciones prolongadas del útero se
consider

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Misofar 200 microgramos comprimidos vaginales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido vaginal contiene 200 microgramos de misoprostol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 2 mg de
aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido vaginal.
Los comprimidos vaginales de Misofar 200 son de color blanco, forma
capsular oblonga con ranura y de
14x6 mm de dimensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Misofar 200 es un análogo sintético de la prostaglandina E
1
que está indicado:
- para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una
histeroscopia u otros procedimientos
ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina.
- para el tratamiento del aborto espontáneo o inducido incompleto sin
complicaciones, en monoterapia o
asociado con mifepristona.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá
mantenerse siempre a los niveles más
bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.
Para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una
histeroscopia u otros procedimientos
ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina.
La dosis recomendada es de 400 microgramos de misoprostol
administrados de 2 a 8 horas antes en úteros
sin historial de cesárea previa o cicatrices uterinas, y de 2 a 4
horas antes en úteros con historial de cesárea
previa o cicatrices uterinas.
Para el tratamiento médico del aborto incompleto (espontáneo o
inducido)
La decisión sobre la forma de tratamiento del aborto incompleto debe
basarse en la condición clínica de la
persona y la preferencia por el tratamiento.
Este medicamento debe ser administrado bajo la supervisión de un
profesional sanitario capaz de evaluar la
edad gestacional del embrión y de diagnosticar embarazos ectópicos
(ver sección 4.3).
- Para el tratamiento médico d