Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mirtazapin
Abacus Medicine A/S
N06AX11
mirtazapine
45 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; mirtazapin 45 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2022-01-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE 45 MG FILMDRAGERADE TABLETTER mirtazapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Mirtazapin Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin Abacus Medicine 3. Hur du tar Mirtazapin Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mirtazapin Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mirtazapin Abacus Medicine tillhör en grupp av läkemedel som kallas ANTIDEPRESSIVA . Mirtazapin Abacus Medicine används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna. Det kommer att ta 1–2 veckor innan Mirtazapin Abacus Medicine börjar verka. Efter 2–4 veckor kan du börja känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om du känner dig sämre efter 2–4 veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik “När du kan förvänta dig att du börjar må bättre”. Mirtazapin som finns i Mirtazapin Abacus Medicine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE TA INTE ELLER TALA OM FÖR LÄKAREN INNAN DU TAR MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE • om du ä Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mirtazapin Hexal 30 mg filmdragerad tablett Mirtazapin Hexal 45 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg mirtazapin. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 188,1 mg laktos (som monohydrat). Varje filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 282,15 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _30 mg filmdragerade tabletter:_ Beige, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med en brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _45 mg filmdragerade tabletter:_ Vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mirtazapin Hexal är avsett för vuxna för behandling av episoder av egentlig depression. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vuxna Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg; startdosen är 15 eller 30 mg. Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling. Behandlingen bör ge ett positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är tillräckligt kan dosen höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom ytterligare 2-4 veckor ska behandlingen avbrytas. Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period på minst 6 månader för att säkerställa att de är symtomfria. Behandling med mirtazapin bör sättas ut successivt för att undvika utsättningssymtom (se avsnitt 4.4). 2 Äldre Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska dosen höjas under noggrann övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande och säkert terapeutiskt svar. Nedsatt njurfunktion Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 40 ml/min). Detta bör man Baca dokumen lengkap