Mirtazapin Abacus Medicine 45 mg Filmdragerad tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

mirtazapin

Beszerezhető a:

Abacus Medicine A/S

ATC-kód:

N06AX11

INN (nemzetközi neve):

mirtazapine

Adagolás:

45 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmdragerad tablett

Összetétel:

laktosmonohydrat Hjälpämne; mirtazapin 45 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2022-01-04

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE 45 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mirtazapin Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin Abacus Medicine
3.
Hur du tar Mirtazapin Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin Abacus Medicine tillhör en grupp av läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Abacus Medicine används för att behandla
depressionssjukdom hos vuxna.
Det kommer att ta 1–2 veckor innan Mirtazapin Abacus Medicine
börjar verka. Efter 2–4 veckor kan du börja
känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig
bättre eller om du känner dig sämre efter 2–4
veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubrik “När du kan
förvänta dig att du börjar må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Abacus Medicine kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN ABACUS MEDICINE
TA INTE ELLER TALA OM FÖR LÄKAREN INNAN DU TAR MIRTAZAPIN ABACUS
MEDICINE
•
om du ä

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Hexal 30 mg filmdragerad tablett
Mirtazapin Hexal 45 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 188,1 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 282,15 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_30 mg filmdragerade tabletter:_
Beige, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med en brytskåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_45 mg filmdragerade tabletter:_
Vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin Hexal är avsett för vuxna för behandling av episoder av
egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 eller 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Behandling med mirtazapin bör sättas ut successivt för att undvika
utsättningssymtom (se avsnitt 4.4).
2
Äldre
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas under noggrann
övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande och
säkert terapeutiskt svar.
Nedsatt njurfunktion
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig
till kraftigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 40 ml/min). Detta bör man