MIRAPEX Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
19-03-2020

Bahan aktif:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Boleh didapati daripada:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Kod ATC:

N04BC05

INN (Nama Antarabangsa):

PRAMIPEXOLE

Dos:

0.25MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0.25MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

90

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

1998-01-29

Ciri produk

                                _ _
_Monographie de MIRAPEX _
_Page 1 de 58_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MIRAPEX
®
COMPRIMÉS DE DICHLORHYDRATE DE PRAMIPEXOLE
Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
à 0,125 mg et à 0,25 mg
Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington, ON L7L 5H4
BICL CCDS 0186-19
Date de révision :
19 mars 2020
N
o
de contrôle de la soumission : 234378
_ _
_Monographie de MIRAPEX _
_Page 2 de 58_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
...........................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................30
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ÉTUDES CLINIQUES
..........................
                                
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