MiPet Easecto

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Malta

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-05-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
23-02-2018

Bahan aktif:

sarolaner

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QP53BE03

INN (Nama Antarabangsa):

sarolaner

Kumpulan terapeutik:

Klieb

Kawasan terapeutik:

Ectoparasiticides għal użu sistemiku

Tanda-tanda terapeutik:

Għat-trattament ta ' qurdien infestazzjonijiet (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti ta 'qtugħ ta' qurdien għal mill-inqas 5 ġimgħat. Għat-trattament ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti ta 'qtil tal-briegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal mill-inqas 5 ġimgħat. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-Dermatite tal-Allerġija tal-Briegħed (FAD). Għat-trattament tal-marda sarkopika (Sarcoptes scabiei). Għall-kura ta 'infestazzjonijiet ta' dudu tal-widna (Otodectes cynotis). Għat-trattament tad-demodikosi (Demodex canis). Il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status kebenaran:

Awtorizzat

Tarikh kebenaran:

2018-01-31

Risalah maklumat

                                15
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
16
FULJETT TA’ TAGĦRIF
MIPET EASECTO PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40–60 kg
sarolaner
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull pillola fiha:
MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu
sarolaner (mg)
għal klieb 1.3–2.5 kg
5
għal klieb >2.5–5 kg
10
għal klieb >5–10 kg
20
għal klieb >10–20 kg
40
għal klieb >20–40 kg
80
għal klieb >40–60 kg
120
Pilloli li jintmagħdu, lewn kannella irħamat, kwadri bl-ifxra
irrotondjati. In-numri mnaqxa fuq naħa
waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: “5”, “10”,
”20”, “40”, “80” jew “120”.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _
_ricinus_
u
_Rhipicephalus sanguineus_
). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_ Ctenocephalides canis_
). Il-
prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-briegħed
f’infestazzjonijiet ġodda għal tal-anqas 5 ġimgħat. Il-prodott
mediċinali veterinarju jista’ j
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3–2.5 kg
MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40–60 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha:
SUSTANZA ATTIVA:
MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu
sarolaner (mg)
għal klieb 1.3–2.5 kg
5
għal klieb >2.5–5 kg
10
għal klieb >5–10 kg
20
għal klieb >10–20 kg
40
għal klieb >20–40 kg
80
għal klieb >40–60 kg
120
INGREDJENTI OĦRA:
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pilloli li jintmagħdu.
Pilloli li jintmagħdu, lewn kannella rħamat, kwadri bl-ifxra
irrotondjati.
In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg)
tal-pilloli: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” jew
“120”.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-qurdien (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _
_ricinus_
u
_Rhipicephalus sanguineus_
). Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Għat-trattament ta’ infestazzjonijiet tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis _
u
_ Ctenocephalides canis_
). Il-
prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u
persistenti li toqtol il-briegħed
f’infestazzjonijiet ġodda għal tal-anqas 5 ġimgħat. Il-prodott
mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala
parti minn strateġija ta’ trattament għall-kontroll ta’ flea
allergy dermatitis (FAD).
Għat-trattament tas-sarc
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Greek 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 23-02-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 15-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 15-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 15-05-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 15-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 23-02-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen