Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carbacholum
Alcon Switzerland SA
S01EB02
carbacholum
Solution injectable
carbacholum 0.1 mg, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Miotikum
zugelassen
1976-08-19
FACHINFORMATION Miostat* solution injectable Alcon Switzerland SA * Une marque de Novartis Composition Principe actif: Carbacholum. Excipients: Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Magnesii chloridum, Natrii acetas, Natrii citras. Aqua qs. ad Solutionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection stérile pour usage dans l’oeil en ampoules à 1,5 ml. 0,5 ml de solution contiennent 0,05 mg de carbacholum. Indications/Possibilités d’emploi Myosis lors d’une opération intra-oculaire. Posologie/Mode d’emploi Adultes N’ouvrir chaque ampoule que dans un environnement stérile: transférer le contenu de l’ampoule dans une seringue sèche et stérile. Avant l’instillation dans l’oeil, remplacer l’aiguille de la seringue par une canule atraumatique. Ne pas instiller plus de 0,5 ml de Miostat dans le segment antérieur de l’oeil afin d’obtenir un myosis suffisant. En général, le myosis maximal se produit 2 à 5 minutes après l’instillation. Aucune étude n’a été réalisée en vue d’évaluer les effets de la fonction rénale ou hépatique sur l’élimination du carbachol. Chez l’animal, le carbachol est essentiellement éliminé par voie rénale. L’exposition systémique au carbachol après irrigation intra-oculaire étant considérée comme minimale chez l’homme, une adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique n’apparaît pas nécessaire. Enfants et adolescents L’utilisation et la sécurité de Miostat, solution injectable n’ont pas été testées chez les enfants et les adolescents. Contre-indications Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients du médicament. Mises en garde et précautions L’instillation intra-oculaire de carbachol à 0,01% doit se faire avec précaution chez les patients présentant des cardiopathies aiguës, un asthme bronchique, des ulcères de l’estomac, une hyperthyroïdie, des spasmes gastro-intestinaux, obstruction des Baca dokumen lengkap