Miostat Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

carbacholum

Disponible depuis:

Alcon Switzerland SA

Code ATC:

S01EB02

DCI (Dénomination commune internationale):

carbacholum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

carbacholum 0.1 mg, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Miotikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1976-08-19

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Miostat* solution injectable
Alcon Switzerland SA
* Une marque de Novartis
Composition
Principe actif: Carbacholum.
Excipients: Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum,
Magnesii chloridum, Natrii acetas,
Natrii citras. Aqua qs. ad Solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection stérile pour usage dans l’oeil en ampoules
à 1,5 ml.
0,5 ml de solution contiennent 0,05 mg de carbacholum.
Indications/Possibilités d’emploi
Myosis lors d’une opération intra-oculaire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
N’ouvrir chaque ampoule que dans un environnement stérile:
transférer le contenu de l’ampoule dans
une seringue sèche et stérile.
Avant l’instillation dans l’oeil, remplacer l’aiguille de la
seringue par une canule atraumatique.
Ne pas instiller plus de 0,5 ml de Miostat dans le segment antérieur
de l’oeil afin d’obtenir un myosis
suffisant.
En général, le myosis maximal se produit 2 à 5 minutes après
l’instillation.
Aucune étude n’a été réalisée en vue d’évaluer les effets de
la fonction rénale ou hépatique sur
l’élimination du carbachol. Chez l’animal, le carbachol est
essentiellement éliminé par voie rénale.
L’exposition systémique au carbachol après irrigation
intra-oculaire étant considérée comme
minimale chez l’homme, une adaptation posologique chez les patients
présentant une insuffisance
rénale ou hépatique n’apparaît pas nécessaire.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de Miostat, solution injectable
n’ont pas été testées chez les enfants et les
adolescents.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients
du médicament.
Mises en garde et précautions
L’instillation intra-oculaire de carbachol à 0,01% doit se faire
avec précaution chez les patients
présentant des cardiopathies aiguës, un asthme bronchique, des
ulcères de l’estomac, une
hyperthyroïdie, des spasmes gastro-intestinaux, obstruction des