Minprostin 3 mg vagitorier

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DINOPROSTON

Boleh didapati daripada:

Pfizer ApS

Kod ATC:

G02AD02

INN (Nama Antarabangsa):

dinoprostone

Dos:

3 mg

Borang farmaseutikal:

vagitorier

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1991-04-06

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINPROSTIN
3 MG VAGITORIER
dinoproston
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, jordemoderen eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, jordemoderen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Minprostin
3.
Sådan bliver du behandlet med Minprostin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Minprostin vagitorier blødgør og udvider livmoderhalsen.
Minprostin vagitorier bruges til at sætte fødslen i gang.
En vagitorie er beregnet til at indføre i skeden.
Det er en jordemoder eller en læge, der vil behandle dig med
Minprostin. Jordemoderen eller lægen
kan give dig Minprostin
for noget andet. Spørg jordemoderen eller lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINPROSTIN
DU MÅ IKKE FÅ MINPROSTIN, HVIS:
–
du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof dinoproston,
prostaglandiner eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
–
der er mistanke om, at dit bækken er for lille i forhold til barnet.
–
fostrets hoved ikke står fast mod livmodermunden.
–
fostret ikke ligger med hovedet nedad.
–
fosteret er for stort til bækkenet.
–
du eller barnet vil have bedst af et kejsersnit.
–
fostrets hjertelyd tyder på risiko for barnet.
–
du har gennemført 6 eller flere graviditeter.
–
du tidligere har fået en operation på din livmoder (kejsersnit eller
anden operation).
–
du har en aktiv kar-, lunge-, nyre- eller leversygdom.
–
du har underlivsbetændelse.
–
du har haft uforklarligt udflåd fra skeden eller blødning fra
livmoderen under gravidit

Ciri produk

1. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINPROSTIN, VAGITORIER
0.
D.SP.NR.
3568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minprostin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dinoproston 3 mg
Hjælpestoffer anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vagitorier
Hvide vagitorier der er mærket ”UPJOHN 715” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Igangsættelse af fødsel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Brugen er begrænset til kvalificerede sundhedspersoner og hospitaler
og klinikker, der råder
over specialiserede obstetriske afdelinger med mulighed for
kontinuerlig overvågning.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, og dosisintervallet bør
ikke afkortes, da dette øger
risikoen for uterin hyperstimulering, uterusruptur, uterin blødning,
føtal og neonatal død.
Voksne:
Startdosis er 1 vagitorie (3 mg) som placeres højt i fornix posterior
i vagina. Efter 6-8 timer
kan der anvendes endnu et vagitorie hvis fødslen ikke er gået i
gang. Der må maksimalt gives
6 mg inden for 24 timer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for dinoproston, prostagladiner eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
.
_dk_hum_12115_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Minprostin bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
1.
Til patienter hvor oxytocin-lignende stoffer generelt er
kontraindiceret såsom:

patienter med mistanke om mekanisk misforhold.

multipara med 6 eller flere fødsler til termin.

patienter hvor fostrets hoved ikke er velindstillet i
bækkenindgangen.

patienter hvor fostret er i nonvertex stilling.

patienter med tidligere kirurgiske indgreb på uterus herunder
kejsersnit og
hysterotomi.

patienter hvor obstetriske forhold gør, at enten moderen eller
fostret vil have fordel
af operativ forløsning.

patienter hvor det føtale hjertefrekvensmønster tyder på begyndende
fosterpåvirkning.

disproportion mellem foster og bækken.

til patienter med uforklarligt vaginalsekret og/eller unormal
blødning fra liv-
moderen under graviditeten.
2.
Aktiv kar-, lu